Интенсивная терапия, ведущая клиническая биотехнологическая компания, объявила о революционном сотрудничестве с Швейцарской группой клинических исследований по онкологии SAKK. Вместе они проведут клиническое исследование фазы 2 для оценки эффективности INT230-6, новой иммунотерапии интратуморной малокровной терапии для лечения раннего трипл-негативного рака молочной железы (TNBC).
TNBC известен своей агрессивной природой и ограниченными вариантами лечения. Целью сотрудничества является решение этой нерешенной медицинской потребности путем сочетания INT230-6 с обычной иммунной/химиотерапией для улучшения результатов лечения пациентов. Исследование будет включать 54 пациента в Швейцарии и некоторых европейских странах и будет возглавляться SAKK как «Законный спонсор» исследования.
Основной целью исследования является оценка патологического полного результата (pCR) в первичной опухоли и пораженных лимфоузлах. Достижение pCR существенно для выживаемости без рецидива и служит одним из утвержденных FDA конечных показателей для ускоренного утверждения. Более того, исследование проведет анализ имунного ландшафта туморного микросреды, предиктивных изменений по МРТ и оценку нежелательных явлений. Результаты исследования ожидаются во второй половине 2025 года.
INT230-6, изучаемый объект исследования, представляет собой комбинацию двух мощных противораковых средств, цисплатина и винбластина, а также молекула усилителя проникновения. Путем прямого введения INT230-6 в опухоль оно эффективно диспергируется по всем раковым клеткам, обеспечивая локальный контроль болезни и высвобождение неоантигенов, специфичных для злокачества каждого пациента. Это вызывает иммунный ответ без иммунодепрессивных эффектов, часто связанных с традиционной химиотерапией.
Сотрудничество между Интенсивной терапией и SAKK демонстрирует приверженность инновациям и продвижению методов лечения рака. Результаты исследования предоставят важные прозорливости для развития испытаний фазы 3 по предоперационному TNBC, что потенциально может революционировать ландшафт лечения этого агрессивного подтипа рака молочной железы.
Интенсивная терапия продолжает быть на передовой новых подходов к лечению рака, проводя параллельно исследования в области мягких тканей саркомы и других злокачественных опухолей. Для получения дополнительной информации о их революционных исследованиях и новаторских стратегиях лечения посетите www.intensitytherapeutics.com.
Комментарий: Рекомендуется проконсультироваться с оригинальной статьей и провести дополнительные исследования для получения наиболее актуальной информации по данной теме.