Freyja Healthcare đang cách mạng hóa thị trường sức khỏe phụ nữ với thiết bị tiên tiến VereSee của mình, đây là thiết bị nhập video tiếp cận bụng 2mm đầu tiên và duy nhất cho phẫu thuật cắt mí. Gần đây, thiết bị đã nhận chứng nhận 510(k) từ Cơ quan Dược phẩm và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA), đánh dấu một cột mốc quan trọng trong sứ mệnh của công ty là mang đến sự đổi mới cho sức khỏe phụ nữ.
Với bốn sản phẩm đang phát triển ở giai đoạn cao, 17 bằng sáng chế đã được cấp và 21 bằng sáng chế đang chờ xem xét, Freyja Healthcare tập trung vào việc nâng cao tiêu chuẩn sức khỏe phụ nữ trong cả phẫu thuật và các quy trình tại văn phòng. Thiết bị VereSee, được thiết kế bởi các nhà sáng lập Jón Ívar Einarsson, Tiến sĩ Y, Tiến sĩ Triết học Y học, và Gaby Moawad, Tiến sĩ, FACOG, cung cấp thiết kế độc quyền ưu tiên sự đơn giản cho bác sĩ, an toàn cho bệnh nhân và phân biệt với tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại.
Hiện nay, phẫu thuật cắt mí có một bước nguy hiểm trong quá trình nhập bụng, dẫn đến một trường hợp tử vong và tám thương tích mỗi ngày chỉ ở Mỹ. Phương pháp thông thường của cắt mí mù sử dụng kim Veres hoặc một cái trocar quang học 5-12mm đã được chứng minh là lỗi thời và rủi ro, thường dẫn đến thiệt hại nặng hoặc thậm chí tử vong nếu không được phát hiện.
Thiết bị VereSee của Freyja Healthcare nhằm thay đổi điều này bằng cách cung cấp một giải pháp an toàn và hiệu quả hơn. Quá trình kiểm tra và tài liệu rộng lớn được tiến hành trong quá trình chứng nhận của FDA chứng minh sự tự tin của công ty vào thiết kế và hiệu quả của sản phẩm.
“Việc được FDA chấp thuận đã là quá trình dài đối với chúng tôi, nhưng chúng tôi hiểu rằng việc giữ vững các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng cao nhất cho các thiết bị này là quan trọng,” nói Gaby Moawad, Tiến sĩ, cộng sáng lập và Giám đốc Hội đồng của Freyja Healthcare. “Chúng tôi tự hào về công việc mà đội ngũ của chúng tôi đã thực hiện để đạt được cột mốc quan trọng này.”
Vào nửa sau năm 2024, thiết bị VereSee sẽ có sẵn thương mại, cung cấp cho bác sĩ một công cụ đột phá giúp cải thiện an toàn cho bệnh nhân và kết quả của phẫu thuật. Freyja Healthcare tiếp tục đổi mới và tái định nghĩa lĩnh vực sức khỏe phụ nữ, phấn đấu cung cấp các giải pháp phẫu thuật và văn phòng an toàn và hiệu quả cho phụ nữ trên toàn thế giới.
Để biết thêm thông tin về Freyja Healthcare và sứ mệnh của họ trong việc nâng cao tiêu chuẩn sức khỏe phụ nữ, vui lòng truy cập trang web của họ.