Freyja Healthcare революціонізує ринок жіночого здоров’я з його новаторським пристроєм VereSee, першим і єдиним пристроєм для відеовходу через черевну порожнину на 2 мм для лапароскопічної хірургії. Недавно пристрій отримав кліренс 510 (k) від адміністрації продовольства і лікарських засобів США (FDA), що є значним кроком у місії компанії внести інновації в жіноче здоров’я.
Маючи чотири продукти на завершальних стадіях розробки, 17 виданих патентів та 21 патент, який очікує на розгляд, Freyja Healthcare зосереджується на підвищенні стандартів жіночого здоров’я як у хірургічній, так і в офісній практиці. Пристрій VereSee, розроблений засновниками Йона Івара Ейнарссона, доктора медичних наук, доктора філософії та глобальної громадської політики, і Ґабі Моавада, доктора медичних наук, члена лікарського товариства з акушерства та гінекології, пропонує оригінальний дизайн, що наголошує на простоті для хірургів, безпеці для пацієнтів та відмінності від поточних стандартів лікування.
Наразі лапароскопічні операції мають небезпечний етап в момент входу в черевну порожнину, що призводить до однієї смерті пацієнта і восьми травм щодня лише в Сполучених Штатах. Стандартна практика сліпого входу за допомогою голок Вереса або 5-12-міліметрового оптичного трокару виявилася застарілою та ризикованою, часто призводячи до серйозних травм або навіть смерті у разі їх недіагностики.
Пристрій VereSee компанії Freyja Healthcare спрямований на зміну цієї ситуації, надаючи безпечніше та ефективніше рішення. Обширне тестування та документування, проведені під час процесу отримання кліренсу від FDA, підтверджують впевненість компанії в дизайні та ефективності продукту.
“Отримання кліренсу від FDA було довгим процесом для нас, але ми розуміємо важливість підтримання найвищих стандартів безпеки та якості для цих пристроїв,” – сказав Габі Моавад, доктор медичних наук, співзасновник та член ради директорів Freyja Healthcare. “Ми пишаємося тим, що наша команда досягла цього значущого досягнення.”
У другій половині 2024 року пристрій VereSee буде доступний для комерційного використання, надаючи хірургам новаторський інструмент, який підвищить безпеку пацієнтів і покращить результати операцій. Freyja Healthcare продовжує інвестувати та переосмислювати галузь жіночого здоров’я, прагнучи надати безпечні та ефективні хірургічні та офісні рішення для жінок по всьому світу.
Щоб отримати більше інформації про Freyja Healthcare та їхню місію підвищення стандартів жіночого здоров’я, відвідайте їх веб-сайт.