Біофорум, провідна організація контрактних досліджень (CRO), має задоволення оголосити про бета-виход SUBMIT24 протягом третього кварталу 2024 року. SUBMIT24 – це інноваційний інструмент для валідації клінічних даних на основі стандартів CDISC CORE, який є безкоштовним. Завдяки своїм новаторським можливостям та зручному інтерфейсу, SUBMIT24 спрямований на трансформацію процесу валідації клінічних даних.
SUBMIT24 відповідає стандартам Консорціуму клінічного обміну даними (CDISC), глобальної неприбуткової організації, що розробляє та підтримує стандарти клінічних досліджень. Використовуючи стандарти CDISC, SUBMIT24 оптимізує процес валідації даних та покращує ефективність клінічних досліджень. Користувачі можуть легко та безпечно валідувати клінічні дані власної середовищі за допомогою автономної настільної програми, яку надає SUBMIT24.
Однією з ключових функцій SUBMIT24 є можливість користувачів додавати власні правила за допомогою синтаксису CDISC CORE. Ця гнучкість дозволяє дослідникам налаштовувати процес валідації даних відповідно до власних потреб. Крім того, SUBMIT24 пропонує ряд додаткових функцій, які спрощують та прискорюють процес валідації.
Також планується сертифікація SUBMIT24 за програмою сертифікації CDISC CORE, яка підтвердить його надійність та ефективність в клінічних дослідженнях. Ця сертифікація забезпечує додатковий рівень гарантії для користувачів, що інструмент відповідає стандартам галузі.
Більше того, SUBMIT24 буде відповідати вимогам CFR 21 Частина 11, забезпечуючи користувачам пакет валідації, який відповідає вимогам законодавства.
“Ми вважаємо, що SUBMIT24 революціонізує спосіб валідації клінічних даних”, – сказав Амір Малка, генеральний директор Біофоруму. “Пропонуючи цей потужний інструмент безкоштовно, ми сподіваємося прискорити темп клінічних досліджень та врешті-решт покращити результати для пацієнтів.”
CDISC також визнає важливість співпраці з вендорами, такими як Біофорум, у вдалому впровадженні правил CDISC CORE. Для підтримки прозорості і співпраці CDISC планує запустити Програму сертифікації правил CORE незабаром. Ця програма сертифікуватиме рішення, такі як SUBMIT24, які відповідають правилам CDISC CORE.
Для отримання більш докладної інформації про SUBMIT24 та його функції відвідайте офіційний веб-сайт Біофоруму за посиланням [вставте посилання на веб-сайт]. Приєднуйтеся до революції в клінічних дослідженнях та відкрийте силу оптимізованої валідації даних з SUBMIT24.