Sürekli ilerlemelerin yaşandığı farmasötik araştırma ve geliştirme (A&G) alanında, sektör peyzajını şekillendiren yeni trendler ortaya çıkmıştır. Deloitte tarafından yayınlanan son rapora göre, farmasötik A&G’deki yatırım getirisi 2023 yılında %4.1’e yükselmiş ve 2022’deki rekor düşük seviyesi olan %1.2’den toparlanmıştır. Bu, son yıllarda ciddi zorluklarla karşılaşan biyofarma endüstrisi için olumlu bir işarettir.
Raporda ayrıca, önde gelen 20 küresel ilaç şirketinin A&G’ye yaptığı büyük yatırım vurgulanmaktadır. 2023 yılında bu şirketler toplamda 145 milyar dolar harcamışlar, geçen yıla göre %4.5 artmıştır. Bu, inovasyona ve yeni tedavilerin geliştirilmesine devam edildiğini göstermektedir.
A&G peyzajında dikkat çeken bir trend, nadir hastalıklara olan artan vurgudur. 2023 yılında, geliştirme programlarının üçte biri bu hastalıkları hedef almış ve tıbbi ihtiyaçların karşılanmasına bağlılığı yansıtmıştır. Bu, endüstrinin yeni yolları keşfetmek ve hizmet edilmemiş hasta grupları için çözümler bulma isteğini göstermektedir.
Teknolojideki gelişmelere rağmen, yapay zeka (YZ) hala farmasötik A&G’de devrim yaratıcı bir etki oluşturamamıştır. Rapora göre, YZ’den dönüşüm sağlanabileceği, ancak A&G verimliliğini artırmak için dijitalleşme ve otomasyon çabalarının hala erken aşamalarda olduğu belirtilmektedir. Ancak, A&G yöneticileri, YZ’nin ileri terapilerin, örneğin hücre ve gen terapilerinin yaratılmasını hızlandırma potansiyeline sahip olduğuna inanmaktadırlar.
Yatırımdaki artışın cesaret verici olmasına rağmen, sektör hala zorluklarla karşı karşıyadır. Süregelen düzenleyici değişiklikler, yüksek değerli varlıkların özel haklarının kaybı ve bilimsel ve teknolojik ilerlemelerin hızlı temposu, A&G işletme modellerine baskı yapmaya devam etmektedir. Rapor için görüşülen yöneticiler, artan getirileri sürekli şekilde artırmak için dönüşümsel değişim gerekliliğine vurgu yapmaktadırlar.
Düzenleme endüstri için başka bir kaygı konusudur. A&G yöneticileri, değişen düzenlemelerin teşvikleri ve karlılığı azaltarak yeniliği bozabileceğinden, uygulamaya geçirilmesi gereken değişikliklerin koordineli ve maliyet etkin uygulanmasını sağlayarak değişen düzenleyici peyzajında hareket etmelidirler.
Sonuç olarak, farmasötik endüstri, hem fırsatlar hem de zorluklar sunan A&G’de yeni trendler yaşanmaktadır. Yüksek yatırım getirisi ve nadir hastalıklara odaklanma artışı ile önemli değer yaratma potansiyeli bulunmaktadır. Ancak, endüstri, düzenleyici değişikliklerle yüzleşmeli, YZ gibi yeni teknolojilere kucak açmalı ve A&G’nin tam potansiyelini açığa çıkarabilmek ve dünya genelinde hastalar için olumlu sonuçlar doğurabilmesi için inovasyon kültürünü teşvik etmelidir.
Bu makalede sağlanan bilgilerin yanı sıra, farmasötik A&G’de değinmeye değer birkaç mevcut pazar trendi bulunmaktadır. Bunlardan biri, ilaç geliştirme sürecinde gerçek dünya kanıtlarının (RWE) artan kullanımıdır. RWE, elektronik sağlık kayıtları, talep veritabanları ve hasta kayıtları gibi kaynaklardan veri toplama ve analizini içererek ilaçların gerçek dünya koşullarındaki güvenilirliği ve etkinliği hakkında içgörüler üretir. Bu trend, klinik denemelerin son kullanıcı olacak hasta gruplarını her zaman tam olarak temsil etmediğinin kabul edilmesinden kaynaklanmaktadır ve RWE’nin tedavilerin uzun vadeli sonuçları hakkında değerli bilgiler sağlayabileceği kabul edilmektedir.
Farmasötik A&G’de başka bir trend, hassas tıp yaklaşımlarının giderek artan kullanımıdır. Hassas tıp, genetik, çevresel ve yaşam tarzı faktörlerine dayanarak tedavileri belirli hasta gruplarına göre özelleştirmeyi amaçlar. Genomik ve hastalık mekanizması anlayışındaki ilerlemeler, belirli tedavilere daha olumlu yanıt verebilecek hastalık alt gruplarını belirleme olanağını sağlamıştır. Bu trend, tedavi sonuçlarını iyileştirmenin potansiyelini taşır ve gereksiz tedavilerden kaçınarak sağlık maliyetlerini azaltma olanağı sağlar.
İleride, farmasötik A&G’nin geleceği birkaç ana zorluk ve tartışmalar ile şekillenecektir. Bu zorluklardan biri, ilaç geliştirme maliyetlerinin artmasıdır. Yeni bir ilaç geliştirmek pahalı ve zaman alıcı bir süreçtir, tahminlere göre her bir ilacın maliyeti 2.6 milyar ila 3.8 milyar dolar arasındadır. Bu yüksek maliyet, ilaç şirketlerini yüksek ilaç fiyatları aracılığıyla yatırımlarını geri kazanmaya zorlar, bu da birçok hastanın ilaçlara erişimini zorlaştırdığı için endüstriye eleştiriler getirir.
Bir başka zorluk, ilaç güvenliğine artan denetimdir. Halkın ilaç yan etkileri ve potansiyel risklerine dair farkındalığının artmasıyla, düzenleyiciler ilaç güvenlik profillerini daha sıkı bir şekilde değerlendirir hale gelmektedir. Bu durum, ilaç onaylarında gecikmelere veya hatta ilaçların piyasadan çekilmesine yol açabilir, bu da ilaç şirketleri için önemli finansal sonuçları olabilir.
Ayrıca, fikri mülkiyet hakları ve ilaçlara erişim konusunda tartışmalar vardır. Farmasötik endüstri, yenilikçi ilaçlarını korumak için patentlere ağırlık verir, ancak bu, özellikle düşük gelirli ülkelerde, erişilebilir ilaç erişimini sınırlayabilir. Yenilik ve karlılık ihtiyacını küresel temel ilaçlara erişim ihtiyacıyla dengeleme, halen tartışmalı bir konudur.
Avantajlar açısından, farmasötik A&G’de artan yatırım, inovasyona ve yeni tedavilerin geliştirilmesine olan bağlılığı simgeler. Bu yatırım, hastalık tedavilerinde ve yönetiminde çığır açabilen başarılar elde edebilir, hasta sonuçlarını ve yaşam kalitesini potansiyel olarak artırabilir.
Öte yandan, farmasötik A&G’deki mevcut peyzajın dezavantajları, ilerlemeyi engelleyen zorluklar ve engelleri içerir. Bunlar, düzenleyici engeller, artan maliyetler ve bilimsel keşifleri pazarlanabilir terapilere dönüştürmenin karmaşıklıkları gibi faktörler olabilir. Bu unsurlar, ilaç geliştirmenin hızını ve verimliliğini sınırlandırabilir, hastalara zamanında yaşam kurtarıcı tedavilerin sunumunu engelleyebilir.
Farmasötik A&G’deki mevcut pazar trendleri ve tahminler hakkındaki daha fazla bilgiyi keşfetmek için aşağıdaki bağlantılardan faydalanabilirsiniz:
– Deloitte Global Life Sciences Outlook: Farmasötik A&G dahil yaşam bilimleri endüstrisindeki en son trendler ve tahminlerle ilgili kapsamlı içgörüler sunar.
– McKinsey: From labs to value 2021: Farmasötik A&G peyzajındaki zorluklar, trendler ve fırsatları detaylı olarak analiz eder ve değer üretme odaklanır.
– Pharma Intelligence: Farmasötik endüstri için haberler, analizler ve pazar içgörülerinin önde gelen kaynağıdır. Trendler, tahminler ve temel zorluklar dahil olmak üzere A&G’nin çeşitli yönlerini ele alır.
Bu kaynaklar, farmasötik A&G peyzajını şekillendiren pazar dinamikleri, yeni teknolojiler ve düzenleyici konular gibi konularda daha ayrıntılı bir anlayış sağlayabilir.