Avrupa’da Immunglobulin A Nefropatisi (IgAN) için çığır açıcı bir tedavi, koşullu pazarlama izni kazandı. CSL Vifor ve Travere Therapeutics, Inc. tarafından geliştirilen FILSPARI (sparsentan), en az 1.0 g/gün idrar protein atılımına sahip yetişkinlerin tedavisi için Avrupa Komisyonu tarafından onaylandı (veya en az 0.75 g/g idrar protein-kreatinin oranı). Bu, IgAN’ın yönetiminde önemli bir ilerleme olarak kabul edilmekte olup, nadir ve ciddi bir hastalık olan IgAN’ın end-sonuç böbrek yetmezliğinin önde gelen nedenlerinden biri olması sebebiyle önem arz etmektedir.
FILSPARI’nin onayı, istatistiksel açıdan anlamlı ve klinik olarak anlamlı sonuçlar gösteren faz-III PROTECT çalışmasına dayanmaktadır. Çalışma, FILSPARI’nin proteinüriyi önemli ölçüde azalttığını (böbrek hasarının bir göstergesi olan) ve böbrek hastalığının ilerlemesini yavaşlattığını göstermiştir. Bu özellikle böbrek yetmezliği riski yüksek olan IgAN’lı yetişkin hastalar için faydalıdır.
CSL Vifor’da Küresel Düzenleyici İşlerden Sorumlu Kıdemli Başkan Yardımcısı ve Başkanı Emmanuelle Lecomte Brisset, bu onayın Avrupa’daki IgAN topluluğu için önemini vurgulamıştır. Bu onayın, belirgin tıbbi ihtiyaçlar için yenilikçi ilaçlar geliştirmeye verdikleri önemi gösterdiğini belirtmiştir.
FILSPARI, IgAN için onaylanan birinci ve tek non-immünsüpresif tedavidir ve klinisyenlere yeni bir temel tedavi seçeneği sunmaktadır. Bu, RAAS inhibisyonunu standart hale getirmektedir. Bu yetkiyle, Avrupa’daki IgAN hastaları, sonuçlarını ve yaşam kalitesini potansiyel olarak artırabilecek çığır açıcı bir tedaviye erişim sağlayacaklardır.
CSL Vifor, FILSPARI’yi 2024’ün ikinci yarısında ilk Avrupa pazarlarında piyasaya sürmeyi planlamaktadır. Bu, bu yıkıcı böbrek hastalığından etkilenen tahmini 250.000 Avrupa, Avustralya ve Yeni Zelanda’daki kişilere çok gereken rahatlama ve umut sağlayacaktır.
FILSPARI’nin onayı, IgAN tedavi manzarasında önemli bir ilerleme temsil etmekte olup, bu durumla yaşayan hastalara yeni umut getirmektedir. Daha fazla araştırma ve yenilikçi tedaviler ortaya çıktıkça, gelecekte IgAN için sonuçları iyileştirme ve bir çözüm bulma olasılığı giderek artmaktadır.