Freyja Healthcare, kadın sağlığı pazarını devrim niteliğinde bir ürün olan VereSee cihazıyla dönüştürüyor. Laparoskopik cerrahi için ilk ve tek olan 2mm abdominal erişimli video giriş cihazı VereSee, Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) 510(k) onayı aldı ve şirketin kadın sağlığına inovasyon getirme misyonunda önemli bir kilometre taşı olarak değerlendirildi.
Gelişmiş aşamalarda dört ürüne, 17 verilmiş ve 21 bekleyen patente sahip olan Freyja Healthcare, kadınların cerrahi ve ofis prosedürlerinde sağlık standartlarını yükseltmeye odaklanmış durumda. Kurucular Jón Ívar Einarsson, MD, PhD, MPH ve Gaby Moawad, MD, FACOG tarafından tasarlanan VereSee cihazı, cerrahlar için basitlik, hastalar için güvenlik ve mevcut standartlardan farklılaşma önceliği olan özel bir tasarım sunmaktadır.
Şu anda laparoskopik cerrahiler, abdominal giriş sırasında tehlikeli bir adıma sahiptir ve yalnızca Amerika Birleşik Devletleri’nde her gün bir hasta ölümüne ve sekiz yaralanmaya neden olmaktadır. Veres iğneleri veya 5-12mm optik trokar kullanılarak yapılan kör girişin standart uygulamasının eski ve riskli olduğu görülmüş ve sıklıkla ciddi zarara veya farkedilmemesi halinde ölüme yol açmıştır.
Freyja Healthcare’in VereSee cihazı, bu durumu değiştirmeyi amaçlayarak daha güvenli ve etkili bir çözüm sunmaktadır. FDA onay sürecinde yapılan kapsamlı testler ve belgelendirmeler, şirketin ürünün tasarımı ve etkililiğine duyduğu güveni doğrular niteliktedir.
“FDA onayı bizim için uzun bir süreçti, ancak bu cihazların en yüksek güvenlik ve kalite standartlarını korumanın öneminin farkındayız,” diyen Freyja Healthcare’in kurucularından ve Yönetim Kurulu Üyesi Gaby Moawad, MD şunları söyledi: “Ekibimizin bu önemli kilometere ulaşmak için yaptığı işten gurur duyuyoruz.”
VereSee cihazının ticari olarak ikinci yarısında 2024’te piyasaya sürülmesi planlanmaktadır ve cerrahlara hastaların güvenliğini artıracak ve sonuçları iyileştirecek devrim niteliğinde bir araç sağlayacaktır. Freyja Healthcare, kadınların dünya çapında güvenli ve etkili cerrahi ve ofis çözümleri sunma hedefiyle inovasyon yapmaya devam etmektedir.
Freyja Healthcare ve kadın sağlığı standartlarını yükseltme misyonları hakkında daha fazla bilgi almak için lütfen web sitelerini ziyaret edin.