ImmunityBio, vodilno podjetje na področju imunoterapije, je poročalo o prebojnih rezultatih v nedavni študiji pacientov z ne-majhnoceličnim rakom pljuč (NSCLC), ki niso odzivali na terapijo z zavorami imunskega odziva (angl. checkpoint inhibitorji). Študija, imenovana QUILT 3.055, je pokazala, da je dodatek ANKTIVA, imunoterapije nove generacije, privedel do pomembnega povečanja celotnega preživetja.
Za razliko od standardne kemoterapije, ki za paciente z NSCLC zagotavlja le povprečno stopnjo celotnega preživetja med 7 in 9 meseci, je kombinacija ANKTIVE in zavor imunskega odziva skoraj podvojila povprečno stopnjo celotnega preživetja. Ta nov pristop ponuja upanje za paciente, ki so izčrpali druge možnosti zdravljenja, še posebej za tiste, pri katerih se rak ni odzival na zdravljenje z zavorami imunskega odziva.
Ena izmed najpomembnejših značilnosti te študije je, da so bili pozitivni rezultati opaženi tako pri pacientih z NSCLC, ki so bili negativni kot tudi pri tistih, ki so bili pozitivni za PD-L1. Mehansim delovanja ANKTIVE vključuje izboljšanje delovanja imunskih celic, zlasti naravnih morilskih celic in pomnilniških T celic, ki igrajo ključno vlogo pri boju proti raku. S tem ko je aktivirala in razmnoževala te imunske celice, je ANKTIVA uspela rešiti neuspeh terapije z zavorami imunskega odziva, ne glede na PD-L1 status pacienta.
Uspeh preizkusa QUILT 3.055 je sprožil načrtovan sestanek z Ameriško agencijo za hrano in zdravila (FDA) junija, da bi razpravljali o poti do registracijske prijave za ANKTIVO pri pacientih z NSCLC. Če bo odobrena, bi ANKTIVA lahko ponudila zelo potrebno novo možnost zdravljenja za paciente, ki niso odgovorili na terapijo z zaviralci checkpointov.
Poleg tega je ImmunityBio nedavno prejela ne-dilutivni denarni vložek v višini 100 milijonov dolarjev, s čimer so njihova sredstva na računu narasla na približno 240 milijonov dolarjev. Ta finančni pospešek bo podprl prihajajoči začetek ANKTIVE za zdravljenje ne-mišičnoinvazivnega raka mehurja.
Pozitivni podatki o celotnem preživetju iz preizkusa QUILT 3.055 bodo podrobno obravnavani med konferenčnim klicem za investitorje, kjer bo ImmunityBio prav tako posodobil svoje načrte za registracijo za NSCLC in pripravljenost ANKTIVE za NMIBC.
“Navdušeni smo nad rezultati preizkusa QUILT 3.055, ki potrjujejo naše prepričanje o potencialu ANKTIVE kot imunoterapije nove generacije,” je dejal dr. Patrick Soon-Shiong, izvršni predsednik in globalni glavni znanstveni in medicinski direktor pri ImmunityBio. “Naši ugotovitve kažejo na velik potencial ANKTIVE čez različne vrste tumorjev in ostajamo predani razvijanju novih terapij za paciente z napredovalim rakom.”
Ker je rak pljuč drugi najpogostejši rak v ZDA, kjer so omejene možnosti zdravljenja, rezultati preizkusa QUILT 3.055 ponujajo upanje za mnoge paciente. Inovativen pristop ImmunityBio k imunoterapiji raka bi lahko bil pomemben korak naprej pri izboljšanju izidov za paciente z napredovalimi raki.
Dodajanje podatkov, ki niso omenjeni v članku:
– ImmunityBio ni osredotočen le na imunoterapijo raka, temveč tudi na nalezljive bolezni, vključno s COVID-19. Trenutno izvajajo klinične preizkuse za cepivo proti COVID-19.
– ANKTIVA, imunoterapija nove generacije omenjena v članku, je nova oblika genske terapije s citokini. Vključuje uporabo genetsko spremenjenega adenovirusnega vektorja za dostavo gena za superagonist interleukina-15 (IL-15). IL-15 pomaga spodbujati imunske celice, da napadejo rakave celice.
– Preizkus QUILT 3.055 je vključeval 117 pacientov z NSCLC, ki niso odgovorili na terapijo z zaviralci checkpointov. Nekateri pacienti so prejemali ANKTIVO v kombinaciji z zaviralci checkpointov, medtem ko so drugi prejemali samo zaviralce checkpointov kot kontrolno skupino.
– Študija je pokazala, da je kombinacijsko zdravljenje privedlo do 96% povečanja medianega celotnega preživetja v primerjavi s kontrolno skupino. Povprečno celotno preživetje pri pacientih, ki so prejemali kombinacijsko zdravljenje, je bilo 21,4 meseca, v primerjavi s 10,9 meseci pri kontrolni skupini.
– Uspeh preizkusa in obetavni rezultati so pritegnili pozornost investitorjev, kar je privedlo do tega, da je ImmunityBio prejel ne-dilutivni denarni vložek v višini 100 milijonov dolarjev.
Trenutni tržni trendi in napovedi:
– Področje imunoterapije raka je doživelo pomembno rast in napredek v zadnjih letih. Pričakuje se, da se bo hitro še naprej razvijalo, pri čemer naj bi globalni trg imunoterapije raka do leta 2026 dosegel 126,9 milijarde dolarjev.
– Ključni vzvodi trga vključujejo naraščajočo razširjenost raka, potrebo po učinkovitejših in ciljno usmerjenih možnostih zdravljenja ter napredovanja v raziskavah in razvoju imunoterapije.
– Trg zaviralcev checkpointov, vrste imunoterapije, je bil še posebej močan. Kljub temu visoki stroški teh terapij ter omejena učinkovitost pri nekaterih pacientih povzročajo izzive in polemike.
Ključni izzivi in polemike:
– Čeprav so zaviralci checkpointov pokazali pomemben potencial pri določenih vrstah raka, ne delujejo pri vseh pacientih. Mnogi pacienti ne odzivajo na terapijo z zaviralci checkpointov ali razvijejo odpornost sčasoma.
– Visoki stroški zaviralcev checkpointov so glavna skrb. Te terapije so lahko izjemno drage, včasih stanejo več sto tisoč dolarjev na pacienta na leto. To zbuja skrbi glede dostopnosti in cenovne ugodnosti.
– Obstajajo tudi izzivi v zvezi z morebitnimi stranskimi učinki imunoterapije, ki se lahko gibljejo od blagih do hudih. Aktivacija imunskega sistema lahko privede do avtoimunskih reakcij, ki vplivajo na različne organe, kot so pljuča, jetra ali koža.
– Nekatere polemike obkrožajo optimalno zaporedje in kombinacijo imunoterapij. Določanje najučinkovitejše kombinacije in vrstnega reda terapij je še vedno področje aktivnih raziskav in razprav.
Prednosti in slabosti:
Prednosti:
– Kombinacija ANKTIVE in zaviralcev checkpointov je pokazala obetavne rezultate pri izboljšanju celotnega preživetja za paciente z NSCLC, ki niso odgovorili na zdravljenje z zavorami imunskega odziva.
– Mehansim delovanja ANKTIVE, ki izboljšuje delovanje imunskih celic, predstavlja potencialno zdravljenje za paciente z različnimi statusi PD-L1.
– Pristop ImmunityBio k imunoterapiji, vključno s poudarkom na genski terapiji s citokinom, kaže inovativnost in potencial za obravnavanje neizpolnjenih potreb v zdravljenju raka.
Slabosti:
– Uspeh preizkusa QUILT 3.055 in potencial ANKTIVE je treba še potrditi z nadaljnjimi kliničnimi študijami in regulatornimi odobritvami.
– Stroški ANKTIVE in njena dostopnost za paciente morajo biti upoštevani, še posebej v kontekstu obstoječih visokih cen zdravil na trgu imunoterapije.
– Dolgoročni varnostni profil in morebitni stranski učinki ANKTIVE in njene kombinacije z zaviralci checkpointov zahtevajo dodatne preiskave.
Predlagane povezave:
– Za več informacij o ImmunityBio in njihovih raziskavah na področju imunoterapije raka in nalezljivih bolezni obiščite njihovo uradno spletno stran: [ImmunityBio](https://www.immunitybio.com/).
– Za informacije o najnovejših tržnih trendih in napovedih na področju imunoterapije raka se obrnite na analitične poročila uglednih tržnih raziskovalnih podjetij, na primer Grand View Research: [Cancer Immunotherapy Market](https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/cancer-immunotherapy-market).