Шведская биофармацевтическая компания Sobi получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам по своему новому лекарственному средству эфанесоктоког альфа. Препарат рекомендуется для лечения и профилактики кровоизлияний и периоперационной профилактики у пациентов с гемофилией типа A.
Эфанесоктоког альфа является высокоэффективной заместительной терапией фактора VIII, обеспечивающей пациентов всех возрастов нормальными или близкими к нормальным уровнями активности фактора VIII на значительную часть недели при еженедельном приеме. Это обеспечивает улучшенную защиту от кровоизлияний по сравнению с существующей профилактикой фактора VIII.
«Потенциальные преимущества эфанесоктоког альфа значительны для улучшения результатов лечения и качества жизни людей, страдающих гемофилией A», — прокомментировала Лидия Абад-Франч, руководитель отдела исследований, разработки и медицинских аспектов, а также главный медицинский директор в Sobi. Она отметила высокие уровни активности фактора VIII в течение недели, обеспечиваемые препаратом, что дает пациентам уверенность в его способности предотвращать кровоизлияния, управлять хирургическими вмешательствами и лечить кровоизлияния.
Гемофилия A — редкое генетическое заболевание, при котором организм не производит достаточно или производит дефективный фактор VIII, важный белок для свертывания крови. Это может привести к кровотечениям, вызывающим боль, повреждения суставов и потенциально угрожающим жизни кровоизлияниям. Хотя лечебные методы улучшились, все еще существуют невыполненные требования для людей, страдающих этим состоянием.