Bioforum, a principal organização de pesquisa contratada (Contract Research Organization, CRO), tem o prazer de anunciar o lançamento beta do SUBMIT24 durante o terceiro trimestre de 2024. O SUBMIT24 é uma ferramenta inovadora de validação de dados clínicos, gratuita e baseada nos padrões CDISC CORE. Com suas características inovadoras e interface amigável, o SUBMIT24 tem como objetivo transformar a forma como os dados clínicos são validados.
O SUBMIT24 está alinhado com o Consórcio de Normas de Intercâmbio de Dados Clínicos (Clinical Data Interchange Standards Consortium, CDISC), uma organização global sem fins lucrativos que desenvolve e mantém padrões para pesquisa clínica. Ao aproveitar os padrões do CDISC, o SUBMIT24 otimiza o processo de validação de dados e melhora a eficiência na pesquisa clínica. Os usuários podem validar facilmente os dados clínicos de forma segura em seu próprio ambiente usando o aplicativo independente de mesa fornecido pelo SUBMIT24.
Uma das principais características do SUBMIT24 é a capacidade de os usuários adicionar suas próprias regras personalizadas usando a sintaxe CDISC CORE. Essa flexibilidade permite que os pesquisadores ajustem o processo de validação de dados de acordo com suas necessidades específicas. Além disso, o SUBMIT24 oferece uma variedade de recursos avançados que simplificam e aceleram ainda mais o processo de validação.
Além disso, o SUBMIT24 passará pelo programa de certificação CDISC CORE, que validará sua confiabilidade e eficácia na pesquisa clínica. Essa certificação oferece uma camada adicional de garantia para os usuários, assegurando que a ferramenta cumpra com os padrões do setor.
Além disso, o SUBMIT24 será compatível com as regulamentações CFR 21 Parte 11, oferecendo aos usuários um pacote de validação que atende aos requisitos regulatórios.
“Acreditamos que o SUBMIT24 revolucionará a forma como os dados clínicos são validados”, disse Amir Malka, CEO da Bioforum. “Ao oferecer esta poderosa ferramenta gratuitamente, temos como objetivo acelerar o ritmo da pesquisa clínica e, em última análise, melhorar os resultados dos pacientes.”
O CDISC também reconhece a importância da colaboração com fornecedores como a Bioforum na adoção bem-sucedida das regras CDISC CORE. Para promover a transparência e a colaboração, o CDISC planeja lançar um Programa de Certificação de Regras CORE no futuro próximo. Este programa certificará soluções, como o SUBMIT24, que estão alinhadas com as regras CDISC CORE.
Para saber mais sobre o SUBMIT24 e suas características, visite o site oficial da Bioforum em link. Junte-se à revolução da pesquisa clínica e descubra o poder da validação de dados simplificada com o SUBMIT24.