Fusion Pharmaceuticals Inc. ir paziņojis par Fāzes 2 daļas sākšanu AlphaBreak izpētes testā, kura mērķis ir novērtēt jauna ārstēšanas iespējas drosīgumu un efektivitāti pacientiem ar metastātisku kastrācijas rezistentu prostatas vēzi (mCRPC). Pirmajam pacientam jau ir veikta izmeklēšana ar izpētes terapiju, FPI-2265.
AlphaBreak izpētes tests ir Fāzes 2/3, gadījuma izlases, atvērtās, vairāku centru pētījums, kas līdz 2024. gada beigām būs piesaistījis aptuveni 60 pacientus. Pētījums novērtēs divu alternatīvu devu režīmu priekšrocības salīdzinājumā ar iepriekš izpētīto režīmu, 100 kBq/kg katru astoņas nedēļas. Fāzes 2 dati tiks analizēti, un Fāzes 3 devu režīms tiks noteikts sadarbībā ar ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi (FDA). Pētījuma Fāzes 3 globālajai reģistrācijas daļai būs jāpiesaista aptuveni 550 pacientus, un tā sākšana tiek gaidīta 2025. gadā.
FPI-2265 ir aktīniju-225 bāzēts prostatas specifiskās membrānas antigēna (PSMA) mērķējamo radiofarmaceitisko konjugātu (RC), kas speciāli izstrādāts mCRPC. PSMA mērķējamie RC ir parādījuši daudzsološu klīnisko darbību un labu drosību. Nodrošinot lielāku starojuma devu uz īsāku attālumu, FPI-2265 var potenciāli efektīvāk iznīcināt vēža šūnas, minimizējot kaitējumu veselīgam audam.
Dr. Dmitrijs Bobilevs, Fusion Pharmaceuticals galvenais medicīnas pārvaldnieks, pauda optimismu par FPI-2265 potenciālu kā jaunu ārstēšanas iespēju mCRPC pacientiem. “Mēs uzskatām, ka FPI-2265 ir svarīga potenciāla jauna ārstēšanas iespēja mCRPC pacientiem, un ar AlphaBreak izpētes testa sākšanos mēs esam gandarīti virzīties uz priekšu,” viņš teica.
Metastātisks kastrācijas rezistents prostatas vēzis ir sarežģīta un agresīva prostatas vēža forma, kas ir izplatījusies ārpus prostatas un kļuvusi rezistenta pret hormonu terapiju. Jaunās terapijas attīstība, piemēram, FPI-2265, sniedz cerību uz uzlabotiem rezultātiem un labāku dzīves kvalitāti pacientiem ar šo slimības avanzēto stadiju.
Lai iegūtu papildinformāciju par prostatas vēža ārstēšanu un pētījumiem, jūs varat apmeklēt uzticamus avotus, piemēram, American Cancer Society vietnē https://www.cancer.org/cancer/prostate-cancer.html vai Prostate Cancer Foundation vietnē https://www.pcf.org/.