Roivios, medicīnas ierīču uzņēmums klīniskajā fāzē, kas koncentrējas uz nieru veselības pārveidošanu, ir saņēmis ASV Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) Breakthrough Device Designation sertifikātu par savu jaunākās tehnoloģijas JuxtaFlow® Nieru Palīdzības Ierīci (RAD), atzīstot būtisku soli priekšā, lai nodrošinātu nieres darbību sirds operāciju laikā.
JuxtaFlow® RAD izmanto unikālu metodi, vieglu negatīvu spiedienu uz nieru urīnu savācējo sistēmu, lai uzlabotu funkciju un aizsargātu to no kaitējuma, ko izraisa zems skābekļa līmenis. Šī inovācija sniedz jaunu cerību pacientiem ar nieru slimībām, kas piedzīvo sirds operācijas.
Profesors Marks Stafords-Smits, vadošais kardiotórakālās anestezioloģijas profesors Djuka universitātē, izteicis sajūsmu par ierīces potenciālu, norādot, ka JuxtaFlow® RAD samazinājis nieru skābekļa līmeņa samazināšanās intensitāti un ilgumu pētījumos, kas veikti uz cūkām. Šis atklājums dod jaunu iespēju pētījumiem un stratēģijām, kā aizsargāt pacientu nieres sirds operāciju laikā.
Roivios vadītājs Džons Erbijs uzsver Breakthrough Device Designation nozīmi, atzīmējot uzņēmuma apņemšanos attīstīt nieru veselības inovācijas. Viņš minēja, ka tuvākajā laikā tiks publicēti BIPASS-AKI kliniskie dati, kas tālāk parādīs ierīces efektivitāti.
Sociālās kardiovaskulārās anesteziologu biedrības (SCA) gada sanāksmē Roivios prezentēs pārliecinošus iepriekšējos klīniskos datus, demonstrējot, kā JuxtaFlow® RAD mazina sirds un plaušu saskares negatīvās iedarbības uz nierēm. Ierīce var samazināt intensīvās terapijas vietas izmaksas, minimizēt nepieciešamību pēc steidzamās dialīzes un radīt ievērojamus izdevumu ietaupījumus veselības aprūpes sniedzējiem.
Plānojot JuxtaFlow® RAD ieviešanu ASV tirgū 2025. gada beigās, Roivios mērķē pārveidot nieru veselības vadību ārpus sirds un plaušu operācijām. Uzņēmums cenšas uzlabot rezultātus intensīvās terapijas nodaļā, piedāvājot pasargājošu pieeju nieru slimību vadībā un uzlabojot pacientu dzīves kvalitāti.
Lai iegūtu vairāk informācijas par Roivios un JuxtaFlow® Nieru Palīdzības Ierīci, lūdzu, apmeklējiet Roivios.com.
Par Roivios:
Roivios ir klīniskā fāzē esošs medicīnas ierīču uzņēmums, kas veltīts pioniermešanai nieru veselības jomā. Tā galvenā produkta JuxtaFlow® Nieru Palīdzības Ierīces (RAD) mērķis ir saglabāt nieru darbību, samazināt nepieciešamību pēc dialīzes un samazināt veselības aprūpes izmaksas. Plānojot paplašināt tā pielietojumu nieru slimībās, Roivios mērķē pārdefinēt nieru slimību vadību un uzlabot pacientu dzīves kvalitāti. Uzziniet vairāk vietnē roivios.com.
Šis paziņojums satur riskus un nenoteiktības pakļautas nākotnes ziņojumiem. Patiesie rezultāti var būt būtiski atšķirīgi.
Mediju kontakts: Kelijs Krīgers, Krīgers PR, [email protected]
AVOTS Roivios, ltd