Singapūras farmācijas uzņēmums Hyphens Pharma International Limited ir paziņojis par izšķirošu vienošanos, kas sniedz viņiem ekskluzīvas tiesības reģistrēt un komercializēt Wynzora® krēmu – vadošo vietējo ārstēšanas līdzekli plāksne psoriāzes gadījumā, desmit ASEAN valstīs. Vienošanās tika noslēgta ar MC2 Therapeutics, uzņēmumu, kas ir atbildīgs par Wynzora®, un tā ietver ne tikai krēmu, bet arī turpmākos produktu paplašinājumus un uzlabojumus.
Wynzora® krēms ir kalcipotriēna un betamezona dipropionāta kombinācijā balstīts krēms, kas klīniskos pētījumos ir pierādījis augstu efektivitāti. Tas mērķē uz imūnsistēmas citokīniem IL-23 un IL-17A/F, kā arī TNF-α izteiksmi, efektīvi ārstējot plāksne psoriāzi un galvas psoriāzi pieaugušajiem. MC2 Therapeutics izstrādātā unīkālā formulējuma un zāļu piegādes sistēma PAD Technology™ ļauj krēmam būt vienlaikus ērtam un efektīvam.
Wynzora® krēma apstiprinājums un veiksmīga mārketings Itālijā, Vācijā, Spānijā, Apvienotajā Karalistē un Amerikas Savienotajās Valstīs ir pierādījuši tā efektivitāti psoriāzes ārstēšanā. Šajā ekskluzīvajā vienošanās ietvaros Hyphens Pharma plāno izmantot savas spēcīgās regulatoriskās un komerciālās spējas, lai paātrinātu Wynzora® ieviešanu ASEAN reģionā. Šis solis dos labumu lielam skaitam Āzijas pacientu, kuri cieš no psoriāzes.
Herr Jesper J. Lange, MC2 Therapeutics izpilddirektors, pauda savu pārliecību par partnerattiecībām ar Hyphens Pharma, uzsvērtot savu vēlmi padarīt Wynzora® pieejamu globālajam tirgum. Viņš arī uzsver MC2 Therapeutics apņēmību attīstīt inovatīvus zāļu kandidātus imunoloģijas un iekaisuma jomā.
Hyphens Pharma priekšsēdētājs un izpilddirektors kungs Lim Sie Vā pieskārās MC2 apņēmībai izstrādāt jaunus ārstēšanas veidus un savas izteiktās klātbūtnes ASEAN valstīs. Viņš uzskata, ka šī vienošanās nostiprinās Hyphens Pharma pozīciju kā reģionālajam līderim dermatoloģijas jomā. Turklāt, Hyphens Pharma cieši sadarbosies ar MC2, lai nodrošinātu veiksmīgu Wynzora® krēma ieviešanu ASEAN tirgū.
Vienošanās finansiālais aspekts ietver priekšapmaksu un maksājumus, kas saistīti ar regulatīviem soļiem. MC2 Therapeutics arī būs tiesīgi uz maksājumiem, kas balstīti uz pārdošanas soļiem, un licencēm par neto ieņēmumiem. Nav gaidāms, ka šī vienošanās nozīmēs ievērojamu ietekmi uz Hyphens Pharma uzskaitāmajiem materiālajiem aktīviem vai pelņu uz vienu akciju pašreizējā finanšu gadā.
Šī partnerība ir svarīgs Mežzaru Pharma un MC2 Therapeutics posms, kā viņi cenšas piedāvāt inovatīvas risinājumus psoriāzes pacientiem visā pasaulē. Tā liecina par efektīvas vietējās ārstēšanas nozīmi hronisku ādas slimību gadījumā un reģionālo farmaceitiskās nozares lomu šo ārstēšanas veidu pieejamības paplašināšanā.
Biežāk uzdotie jautājumi:
1. Kas ir nesen Hyphens Pharma International Limited paziņotā vienošanās?
– Hyphens Pharma paziņoja par vienošanos ar MC2 Therapeutics, kas piešķir viņiem ekskluzīvas tiesības reģistrēt un komercializēt Wynzora® krēmu – vadošo vietējo ārstēšanas līdzekli plāksne psoriāzes gadījumā, desmit ASEAN valstīs.
2. Kas ir Wynzora® krēms un kā tas darbojas?
– Wynzora® krēms ir kalcipotriēna un betamezona dipropionāta kombinācijā balstīts krēms. Tas mērķē uz imūnsistēmas citokīniem IL-23 un IL-17A/F, kā arī TNF-α izteiksmi, efektīvi ārstējot plāksne psoriāzi un galvas psoriāzi pieaugušajiem. Klīniskie pētījumi parādīja tā lielu efektivitāti.
3. Kas ir PAD Technology™?
– PAD Technology™ ir MC2 Therapeutics izstrādātā unīkālā formulējuma un zāļu piegādes sistēma Wynzora® krēmam. Tā ļauj krēmam būt vienlaikus ērtam un efektīvam.
4. Kuri galvenie tirgi ir apstiprinājuši un veiksmīgi mārketojuši Wynzora® krēmu?
– Wynzora® krēms ir apstiprināts un veiksmīgi mārketojams Itālijā, Vācijā, Spānijā, Apvienotajā Karalistē un Amerikas Savienotajās Valstīs.
5. Kāda ir Hyphens Pharma mērķis šajā ekskluzīvajā vienošanās?
– Hyphens Pharma plāno izmantot savas spēcīgās regulatoriskās un komerciālās spējas, lai paātrinātu Wynzora® krēma ieviešanu ASEAN reģionā, kas nāks par labu Āzijas pacientiem, kuri cieš no psoriāzes.
6. Kādi ir vienošanās finansiālie aspekti?
– Finansiālie aspekti ietver priekšapmaksu un maksājumus, kas saistīti ar regulatīviem soļiem. MC2 Therapeutics būs arī tiesības uz maksājumiem, kas balstīti uz pārdošanas soļiem un licencēm par neto ieņēmumiem.
Definīcijas:
– Plāksne psoriāze: Hroniska autoimūna slimība, kas izraisa paceltas, sarkanās, zvīņainas ādas plankumiņus.
– Lokālā ārstēšana: Zāles, kas tiek tieši uzklātas uz ādas.
– Kalcipotriēns: Sintētiska D vitamīna forma, kas ārstē psoriāzi, palīdzot normalizēt ādas šūnu augšanu.
– Betamezona dipropionāts: Kortikosteroīds, kas samazina iekaisumu un niezi.
– IL-23: Interlēkins 23, citokīns, kas regulē imūnreakcijas.
– IL-17A/F: Interlēkins 17A/F, citokīnu grupa, kas iesaistīta iekaisumā.
– TNF-α: Tumors nekrozes faktors alfa, proteīns, kas iesaistīts iekaisumā.
Iesaka saistītus resursos:
– Hyphens Pharma International Limited
– MC2 Therapeutics