린옥스 테라퓨틱스(Lykos Therapeutics)는 정신 건강을 변화시키기 위해 전념하는 회사로, 포스트트라우마틱 스트레스 장애(PTSD)를 앓는 성인을 위한 실험용 미도마페타민(MDMA) 캡슐과 심리치료의 결합을 위한 유럽 내 제 2상 연구를 완료했다고 발표했습니다. 이 연구는 회사의 유럽 프로그램에서 중요한 새 단계를 의미합니다.
이 연구는 네덜란드, 영국, 체코 공화국, 독일 및 노르웨이의 여러 사이트에서 21명의 참가자를 대상으로 진행되었습니다. MDMA 지원 치료의 효과를 평가하는 것 외에, 연구에는 PTSD를 앓는 참가자들의 뇌 활동의 변화를 평가하기 위한 선택적 fMRI 부차 연구도 포함되었습니다.
린옥스 테라퓨틱스의 CEO 에이미 엠머슨은 유럽에서의 새로운 치료 옵션의 필요성과 제 2상 연구를 완료한 것의 중요성을 강조했습니다. 미국에서 MDMA 지원 치료에 대한 FDA 승인을 추구하면서 얻은 통찰은 영국과 유럽에서 회사의 규제 전략을 결정하는 데 도움이 될 것이라고 말했습니다. 린옥스 테라퓨틱스는 미국 외 지역 시장으로 MDMA 지원 치료를 제공하기 위한 다양한 경로를 탐색 중입니다.
이 연구의 주요 연구원인 Leiden University Medical Center의 정신과 교수 인 에릭 베르메턴은 유럽에서 PTSD 유행률이 최고 6.7%에 달할 수 있는 상황에서 PTSD에 대한 효과적인 치료가 절실하다고 강조했습니다. 유럽에서 제 2상 연구를 성공적으로 완료한 것은 MDMA 지원 치료의 효과와 안전성을 뒷받침하는 증거의 일부로 추가되었습니다.
린옥스 테라퓨틱스는 예전 명칭인 MAPS Public Benefit Corporation으로, 실험적 사이키텔릭스를 치료 목적으로 개발함으로써 정신 건강 분야의 만족되지 않은 요구에 대처하겠다는 목표를 가지고 있습니다. 이 공익 법인은 직원, 지역사회 및 사회에 긍정적인 영향을 미치기 위해 노력하고 있습니다.
FDA는 현재 마약 행정청(NDA)에 대한 실험적 MDMA 캡슐과 심리치료의 신약 신청을 검토 중이며, 이것이 승인되면 첫 MDMA 지원 치료가 될 것입니다. 린옥스 테라퓨틱스는 FDA 승인 절차를 우선적으로 다루고 있으며, PTSD 치료의 안전성 및 효과에 상당한 개선을 제공할 것을 목표로 하고 있습니다.
미도마페타민(MDMA) 캡슐이 아직 규제 당국에 의해 승인되지는 않았지만, 유럽에서의 제 2상 연구 완료는 PTSD를 위한 MDMA 지원 치료의 가능성을 진일보시키기 위한 중요한 한 걸음을 나아갔음을 의미합니다.