Fusion Pharmaceuticals Inc.は、メタスタチック去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者向けの新しい治療オプションの安全性と有効性を評価するAlphaBreakトライアルの第2段階の開始を発表しました。最初の患者は、FPI-2265という検討中の新治療法をすでに投与されました。
AlphaBreakトライアルは、2024年末までに約60人を登録する、第2/3相、無作為化、オープンラベル、多施設試験です。このトライアルでは、過去に100 kBq/kgを8週ごとに投与した治療法と比較して、2つの代替用量スケジュールの利点を評価します。第2相のデータが分析され、米国食品医薬品局（FDA）と共同で第3相の用量スケジュールが決定されます。トライアルの第3相、世界規模の登録部分は約550人を登録予定で、2025年に開始される予定です。
FPI-2265は、mCRPC向けに設計されたアクチニウム-225ベースの前立腺特異的膜抗原（PSMA）ターゲティングラジオコンジュゲート（RC）です。PSMAターゲティングRCは有望な臨床活性と良好な安全性プロファイルを示しています。FPI-2265は、より短い距離でより多くの放射線量を届けることで、がん細胞をより効果的に殺す一方で健康な組織への損傷を最小限に抑える潜在能力を持っています。
Fusion PharmaceuticalsのチーフメディカルオフィサーであるDmitri Bobilev博士は、FPI-2265がmCRPC患者向けの新しい治療オプションとしての潜在力について楽観的であり、「FPI-2265は、mCRPC患者向けの重要な新しい治療オプションを提供すると信じており、AlphaBreakトライアルの開始で前進できることをうれしく思っています」と述べています。
詳細については、信頼できる情報源である米国がん協会（American Cancer Society）のウェブサイトや前立腺がん財団（Prostate Cancer Foundation）のウェブサイトを参照してください。