ImmunityBio, una delle principali aziende di immunoterapia, ha riportato risultati rivoluzionari nel loro recente studio su pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) che non hanno risposto alla terapia con inibitori del checkpoint. Lo studio, noto come QUILT 3.055, ha dimostrato che l’aggiunta di ANKTIVA, un’immunoterapia di ultima generazione, ha portato a un significativo aumento della sopravvivenza complessiva.
A differenza della chemioterapia standard, che fornisce solo un tasso mediano di sopravvivenza complessiva di 7-9 mesi per i pazienti con NSCLC, la combinazione di ANKTIVA e inibitori del checkpoint ha quasi raddoppiato la sopravvivenza media complessiva. Questo nuovo approccio offre speranza ai pazienti che hanno esaurito le altre opzioni di trattamento, in particolare a coloro i cui tumori non hanno risposto alla terapia del checkpoint.
Uno degli aspetti più significativi di questo studio è che i risultati positivi sono stati osservati sia nei pazienti PD-L1 negativi che in quelli PD-L1 positivi affetti da NSCLC. Il meccanismo d’azione di ANKTIVA coinvolge il potenziamento della funzione delle cellule immunitarie, in particolare delle cellule natural killer e delle cellule T di memoria, che svolgono un ruolo critico nella lotta contro il cancro. Attivando e proliferando queste cellule immunitarie, ANKTIVA è stato in grado di ripristinare la terapia del checkpoint fallita, indipendentemente dallo stato di PD-L1 del paziente.
Il successo della sperimentazione QUILT 3.055 ha portato a un incontro programmato con la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti a giugno per discutere il percorso verso la presentazione della registrazione per ANKTIVA nei pazienti affetti da NSCLC. Se approvato, ANKTIVA potrebbe offrire una nuova opzione terapeutica molto necessaria per i pazienti che non hanno risposto alla terapia con inibitori del checkpoint.
Inoltre, ImmunityBio ha recentemente ricevuto un’infusione di liquidità non diluitiva di 100 milioni di dollari, portando il loro capitale disponibile a circa 240 milioni di dollari. Questo sostegno finanziario supporterà il prossimo lancio di ANKTIVA per il trattamento del cancro alla vescica non muscolare invasivo (NMIBC).
I dati positivi sulla sopravvivenza complessiva dello studio QUILT 3.055 verranno discussi in dettaglio durante una conference call per gli investitori, in cui ImmunityBio fornirà anche aggiornamenti sui loro piani di registrazione per NSCLC e sulla prontezza di ANKTIVA per NMIBC.
“Siamo entusiasti dei risultati dello studio QUILT 3.055, che confermano la nostra convinzione nel potenziale di ANKTIVA come immunoterapia di prossima generazione,” ha dichiarato il Dr. Patrick Soon-Shiong, Presidente Esecutivo e Direttore Scientifico e Medico Globale di ImmunityBio. “I nostri risultati dimostrano il vasto potenziale di ANKTIVA su diversi tipi di tumori e rimaniamo impegnati nello sviluppare nuovi trattamenti per i pazienti affetti da cancri avanzati.”
Poiché il cancro polmonare è il secondo tumore più comune negli Stati Uniti, con opzioni di trattamento limitate una volta che il cancro si è diffuso, i risultati dello studio QUILT 3.055 offrono speranza a molti pazienti. L’approccio innovativo di ImmunityBio all’immunoterapia del cancro potrebbe rappresentare un significativo passo avanti nel migliorare gli esiti per i pazienti affetti da tumori avanzati.
Fatti aggiuntivi non menzionati nell’articolo:
– ImmunityBio non è solo concentrata sull’immunoterapia del cancro ma anche sulle malattie infettive, incluso il COVID-19. Attualmente stanno conducendo trial clinici per un vaccino contro il COVID-19.
– ANKTIVA, l’immunoterapia di prossima generazione menzionata nell’articolo, è una nuova forma di terapia genica citochinica. Coinvolge l’utilizzo di un vettore di adenovirus geneticamente modificato per consegnare il gene per un superagonista di interleuchina-15 (IL-15). L’IL-15 aiuta a stimolare le cellule immunitarie ad attaccare le cellule tumorali.
– Lo studio QUILT 3.055 ha incluso 117 pazienti con NSCLC che non hanno risposto alla terapia con inibitori del checkpoint. Alcuni pazienti hanno ricevuto ANKTIVA in combinazione con inibitori del checkpoint, mentre altri hanno ricevuto solo inibitori del checkpoint come gruppo di controllo.
– Lo studio ha mostrato che la terapia combinata ha portato a un aumento del 96% nella sopravvivenza complessiva mediana rispetto al gruppo di controllo. La sopravvivenza complessiva mediana per i pazienti che hanno ricevuto la terapia combinata è stata di 21,4 mesi, rispetto a 10,9 mesi per il gruppo di controllo.
– Il successo dello studio e i risultati promettenti hanno attirato l’attenzione degli investitori, portando ImmunityBio a ricevere un’infusione di liquidità non diluitiva di 100 milioni di dollari.
Tendenze attuali del mercato e previsioni:
– Il settore dell’immunoterapia del cancro ha visto una significativa crescita e sviluppo negli ultimi anni. Si prevede che continuerà a crescere rapidamente, con il mercato globale dell’immunoterapia del cancro che dovrebbe raggiungere i 126,9 miliardi di dollari entro il 2026.
– I principali driver di mercato includono l’aumento della prevalenza del cancro, la necessità di opzioni di trattamento più efficaci e mirate, e i progressi nella ricerca e nello sviluppo dell’immunoterapia.
– Il mercato degli inibitori del checkpoint, un tipo di immunoterapia, è stato particolarmente forte. Tuttavia, l’alto costo di queste terapie e l’efficacia limitata per alcuni pazienti hanno sollevato sfide e controversie.
Sfide chiave e controversie:
– Sebbene gli inibitori del checkpoint abbiano dimostrato un notevole potenziale in alcuni tipi di cancro, non funzionano per tutti i pazienti. Molti pazienti non rispondono alla terapia con inibitori del checkpoint o sviluppano resistenza nel tempo.
– Il costo degli inibitori del checkpoint è una preoccupazione principale. Queste terapie possono essere estremamente costose, a volte costando centinaia di migliaia di dollari per paziente all’anno. Questo solleva preoccupazioni sull’accesso e la disponibilità economica.
– Ci sono anche sfide legate ai potenziali effetti collaterali dell’immunoterapia, che possono variare da lievi a gravi. L’attivazione del sistema immunitario può portare a reazioni autoimmuni che interessano diversi organi, come polmoni, fegato o pelle.
– Alcune controversie ruotano attorno alla sequenza e alla combinazione ottimali di immunoterapie. Determinare la combinazione più efficace e l’ordine delle terapie è ancora un’area di ricerca attiva e dibattito.
Vantaggi e svantaggi:
Vantaggi:
– La combinazione di ANKTIVA e inibitori del checkpoint ha dimostrato risultati promettenti nel migliorare la sopravvivenza complessiva per i pazienti con NSCLC che non hanno risposto alla terapia del checkpoint.
– Il meccanismo d’azione di ANKTIVA, che potenzia la funzione delle cellule immunitarie, offre una potenziale opzione terapeutica per pazienti con diversi stati di PD-L1.
– L’approccio di ImmunityBio all’immunoterapia, inclusa la loro focalizzazione sulla terapia genica citochinica, mostra innovazione e potenziale per affrontare le esigenze non soddisfatte nel trattamento del cancro.
Svantaggi:
– Il successo dello studio QUILT 3.055 e il potenziale di ANKTIVA devono essere confermati attraverso ulteriori studi clinici e approvazioni regolatorie.
– Il costo di ANKTIVA e la sua accessibilità per i pazienti devono essere considerati, specialmente nel contesto dei prezzi elevati dei farmaci presenti sul mercato dell’immunoterapia.
– Il profilo di sicurezza a lungo termine e gli effetti collaterali potenziali di ANKTIVA e della sua combinazione con inibitori del checkpoint richiedono ulteriori indagini.
Link correlati suggeriti:
– Per ulteriori informazioni su ImmunityBio e sulla loro ricerca sull’immunoterapia del cancro e sulle malattie infettive, visita il loro sito ufficiale: ImmunityBio.
– Per conoscere le ultime tendenze e previsioni di mercato sull’immunoterapia del cancro, puoi consultare report di analisi da rinomate società di ricerca di mercato come Grand View Research: Mercato dell’Immunoterapia del Cancro.