Ocular Therapeutix, azienda biotecnofarmaceutica specializzata nelle malattie degli occhi, ha annunciato i risultati positivi del suo studio di fase 2 sull’implantologia di PAXTRAVA per i pazienti affetti da glaucoma. Lo studio ha dimostrato riduzioni costanti e sostenute della pressione intraoculare (PIO) nel corso dei sei mesi, con risultati statisticamente significativi. L’unico impianto di PAXTRAVA ha ottenuto riduzioni clinicamente significative del 24-30% della PIO.
I dati hanno mostrato anche che la maggioranza degli occhi (81,3%) trattati con PAXTRAVA non ha richiesto alcuna terapia aggiuntiva per abbassare la PIO durante il periodo di sei mesi, indicando un effetto di trattamento costante e sostenuto. L’impianto è stato generalmente ben tollerato e non ha avuto alcun impatto sulla salute corneale.
Il dottor Mark Gallardo, specialista in glaucoma e investigatore dello studio, ha espresso entusiasmo per i risultati, sottolineando le riduzioni positive e durature della PIO e il profilo di sicurezza complessivo di PAXTRAVA. L’impianto ha mostrato una bioassorbimento costante e un effetto duraturo, suggerendo la possibilità di somministrazione ripetuta senza il rischio di accumulo di impianti.
Lo studio di fase 2 ha valutato la sicurezza e l’efficacia di PAXTRAVA nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare. Lo studio ha dimostrato che l’impianto è rimasto al suo posto nel sito di impianto e ha mantenuto la sua forma. La maggior parte degli impianti si è notevolmente o completamente bioreso nel corso di sei mesi, senza influire sull’endotelio corneale circostante.
Complessivamente, i dati positivi di fase 2 evidenziano il potenziale dell’impianto di PAXTRAVA come opzione di trattamento per i pazienti affetti da glaucoma. Ocular Therapeutix sta valutando i prossimi passi per il programma, tenendo conto dei dati sull’efficacia e sulla sicurezza dello studio.
**Domande frequenti**
1. Cos’è il glaucoma?
Il glaucoma è una comune patologia oculare che si verifica a causa di un aumento della pressione all’interno dell’occhio, in particolare nel fluido chiamato umor acqueo. Se non trattato, può portare a danni al nervo ottico e a una perdita permanente della vista.
2. Come agisce l’implantologia di PAXTRAVA nel trattamento del glaucoma?
L’implantologia di PAXTRAVA mira a ridurre efficacemente la pressione intraoculare (PIO), che è un fattore chiave nella gestione del glaucoma. I risultati dello studio hanno dimostrato che l’impianto di PAXTRAVA ha ottenuto riduzioni costanti e sostenute della PIO nel corso di sei mesi, indicando la sua potenziale efficacia nel trattamento del glaucoma.
3. Quali sono i vantaggi dell’implantologia di PAXTRAVA rispetto ad altre opzioni di trattamento?
Secondo lo studio, la maggioranza degli occhi trattati con PAXTRAVA non ha richiesto ulteriori terapie per abbassare la PIO durante il periodo di sei mesi. Questo indica che gli effetti del trattamento dell’impianto sono stati sostenuti e costanti, potenzialmente riducendo la necessità di interventi aggiuntivi.
4. Quali sono le prossime tappe per l’implantologia di PAXTRAVA?
Ocular Therapeutix sta attualmente valutando i prossimi passi per il programma di PAXTRAVA, prendendo in considerazione i dati sull’efficacia e sulla sicurezza dello studio. Questa valutazione aiuterà a determinare la potenziale prontezza del mercato dell’impianto e il suo impatto sul panorama del trattamento del glaucoma.
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