ImmunityBio, vodeća kompanija za imunoterapiju, objavila je revolucionarne rezultate u nedavnoj studiji pacijenata s karcinomom pluća malih stanica (NSCLC) koji nisu reagirali na terapiju inhibitorom kontrolne točke. Studija poznata kao QUILT 3.055 pokazala je da dodavanje ANKTIVA-e, imunoterapije nove generacije, rezultira značajnim povećanjem ukupnog preživljavanja.
Za razliku od standardne kemoterapije koja nudi samo prosječnu stopu ukupnog preživljavanja od 7 do 9 mjeseci za pacijente s NSCLC-om, kombinacija ANKTIVE i inhibitora kontrolne točke gotovo je udvostručila prosječno ukupno preživljavanje. Ovaj novi pristup pruža nadu pacijentima koji su iscrpili druge opcije liječenja, posebno pacijentima čiji karcinom nije reagirao na terapiju inhibitorima kontrole.
Jedan od najzanimljivijih aspekata ove studije je da su pozitivni rezultati primijećeni i kod pacijenata s NSCLC-om negativnim i pozitivnim na PD-L1. Mehanizam djelovanja ANKTIVE uključuje poboljšanje funkcije imunih stanica, posebno prirodnih ubojica i memorijskih T stanica, koje igraju ključnu ulogu u borbi protiv raka. Aktivirajući i proliferirajući ove imunske stanice, ANKTIVA je mogla spasiti neuspjelu terapiju inhibitorima kontrole, bez obzira na status PD-L1 pacijenta.
Uspjeh QUILT 3.055 studije potaknuo je zakazani sastanak s Upravom za hranu i lijekove SAD-a (FDA) u lipnju radi rasprave o putu do podnošenja prijave za registraciju ANKTIVE kod pacijenata s NSCLC-om. Ako bude odobrena, ANKTIVA bi mogla ponuditi jako potrebnu novu opciju liječenja pacijentima koji nisu odgovorili na terapiju inhibitorima kontrole.
Osim toga, ImmunityBio nedavno je primila ne-dilutivnu novčanu injekciju od 100 milijuna dolara, dovodeći njihovo stanje gotovine na približno 240 milijuna dolara. Ovo financijsko pojačanje podržat će nadolazeći lansiranje ANKTIVE za liječenje ne-mišićno invazivnog karcinoma mjehura (NMIBC).
Pozitivni podaci o ukupnom preživljavanju iz QUILT 3.055 studije bit će detaljno raspravljeni tijekom konferencijskog poziva s investitorima, gdje će ImmunityBio također pružiti ažuriranja o svojim planovima registracije za NSCLC i spremnosti ANKTIVE za NMIBC.
“Oduševljeni smo rezultatima QUILT 3.055 studije, koji potvrđuju naše uvjerenje u potencijal ANKTIVE kao imunoterapije nove generacije,” izjavio je dr. Patrick Soon-Shiong, Izvršni predsjednik i Globalni glavni znanstveni i medicinski službenik u ImmunityBio. “Naši rezultati pokazuju širok potencijal ANKTIVE kod raznih vrsta tumora i ostajemo posvećeni razvoju novih tretmana za pacijente s naprednim karcinomima.”
S obzirom na to da je karcinom pluća drugi najčešći karcinom u SAD-u, s ograničenim opcijama liječenja nakon što se karcinom proširi, rezultati QUILT 3.055 studije pružaju nadu mnogim pacijentima. Inovativni pristup kompanije ImmunityBio kancerološkoj imunoterapiji mogao bi predstavljati značajan korak naprijed u poboljšanju ishoda za pacijente s naprednim karcinomima.