Nakon nedavnih događaja, Biovie Inc. se nalazi pod istragom zbog navodnog nepoštivanja tijekom kliničkog ispitivanja faze 3. Ispitivanje, koje je provedeno od 5. kolovoza 2021. do 29. studenog 2023., doveo je u pitanje nekoliko razloga.
Tvrdi se da Biovie nije pružio adekvatan nadzor nad ispitivanjem, što je dovelo do potencijalnih problema s pouzdanošću podataka. Mogućnost tvrtke da provede ispitivanje značajno je bila pogođena pandemijom COVID-19, dodatno pogoršavajući brige o adekvatnom nadzoru. Dodatno, oslanjanje na organizacije za ugovorna istraživanja izazvalo je brige o točnosti i valjanosti rezultata ispitivanja.
Kao rezultat ovih navodnih nedostataka, tvrdi se da je znatan broj pacijenata morao biti isključen iz ispitivanja, što dovodi u pitanje valjanost dobivenih podataka. Kao rezultat toga, očekuje se da će kliničko ispitivanje faze 3 ne ispuniti primarne ciljne vrijednosti.
Izjave koje je Biovie dao o svojim poslovnim operacijama, izgledima i usklađenosti s kliničkim praksama također su pod povećalom. Dioničari tvrde da su ove izjave bile materijalno lažne i zavaravajuće, bez razumne osnove.
The Gross Law Firm, poznata pravna tvrtka za tužbe u ime klase, primijetila je ove optužbe i sada potiče oštećene dioničare da se jave i traže pravnu zaštitu. Dioničare koji su kupili dionice Biovie tijekom razdoblja tužbe potiče se da se obrate tvrtki kako bi istražili mogućnost postizanja statusa vodećih tužitelja u slučaju.
Izuzetno je važno da dioničari djeluju promptno, budući da se bliži rok za sudjelovanje. Registracijom kao dioničar koji je kupio dionice Biovie tijekom relevantnog razdoblja, pojedinci će biti uključeni u softver za praćenje portfelja koji pruža redovite ažuriranja slučaja.
The Gross Law Firm, poznata po svom predanosti zaštiti prava investitora i suočavanju s prevarantskim praksama tvrtki, traži obeštećenje u ime dioničara koji su pretrpjeli štetu zbog navodnog nepoštivanja Biovija. Njihov cilj je osigurati da tvrtke pridržavaju odgovorno poslovanje i traže pravdu za investitore koji su pretrpjeli gubitke.
Upite i prijave za tužbu mogu se uputiti putem kontaktnih podataka The Gross Law Firm-a navedenih u nastavku. Važno je napomenuti da prethodni rezultati ne garantiraju slične ishode, a sudjelovanje u tužbi klase je bez troškova ili obveza.
Kontakt:
The Gross Law Firm
15 West 38th Street, 12. kat
New York, NY, 10018
E-mail: [email protected]
Telefon: (646) 453-8903
(*) Odjeljak Često postavljana pitanja:
1. Koje je glavno pitanje vezano uz Biovie Inc.?
– Biovie Inc. trenutno se nalazi pod istragom zbog navodnog nepoštivanja tijekom kliničkog ispitivanja faze 3.
2. Kada se održalo ispitivanje?
– Ispitivanje se odvijalo od 5. kolovoza 2021. do 29. studenog 2023.
3. Koje su brige vezane uz nadzor tijekom ispitivanja?
– Tvrdi se da Biovie nije pružio odgovarajući nadzor nad ispitivanjem, što potencijalno kompromitira pouzdanost dobivenih podataka.
4. Kako je pandemija COVID-19 utjecala na ispitivanje?
– Pandemija COVID-19 značajno je utjecala na sposobnost tvrtke da provede ispitivanje, što dovodi u pitanje adekvatan nadzor.
5. Koja je briga u vezi s organizacijama za ugovorna istraživanja?
– Oslanjanje na organizacije za ugovorna istraživanja izazvalo je brige u vezi s točnošću i valjanosti rezultata ispitivanja.
6. Koji je utjecaj na rezultate ispitivanja?
– Zbog navodnih nedostataka, znatan broj pacijenata morao je biti isključen iz ispitivanja, što može dovesti u pitanje valjanost dobivenih podataka. Kao rezultat toga, očekuje se da će kliničko ispitivanje faze 3 ne ispuniti primarne ciljne vrijednosti.
7. Zašto su izjave Biovija pod povećalom?
– Dioničari tvrde da su izjave Biovija o poslovnim operacijama, izgledima i usklađenosti s kliničkim praksama bile materijalno lažne i zavaravajuće.
8. Koja je uloga The Gross Law Firm-a?
– The Gross Law Firm, poznata pravna tvrtka za tužbe u ime klase, primijetila je optužbe protiv Biovija i potiče oštećene dioničare da se jave i traže pravnu zaštitu.
9. Kako dioničari mogu sudjelovati u tužbi klase?
– Dioničari koji su kupili dionice Biovie tijekom razdoblja tužbe potiču se da se obrate The Gross Law Firm-u kako bi istražili mogućnost postizanja statusa vodećih tužitelja u slučaju.
10. Kako dioničari mogu biti ažurirani o slučaju?
– Registracijom kao dioničar koji je kupio dionice Biovie tijekom relevantnog razdoblja, pojedinci će biti uključeni u softver za praćenje portfelja koji pruža redovite ažuriranja slučaja.
Definicije:
– Kliničko ispitivanje faze 3: Treća faza kliničkog ispitivanja u razvoju lijeka, obično uključuje velik broj sudionika radi procjene sigurnosti i učinkovitosti lijeka.
– Pouzdanost podataka: Stupanj do kojeg podaci prikupljeni tijekom studije točno odražavaju proučavani fenomen.
– Organizacije za ugovorna istraživanja: Vanjske tvrtke koje su ugovorene od strane farmaceutskih ili biotehnoloških tvrtki kako bi proveli klinička ispitivanja umjesto njih.
– Primarne ciljne vrijednosti: Glavni ishodi ili mjere koje se koriste za određivanje uspješnosti ili učinkovitosti kliničkog ispitivanja.
Predložene povezane veze:
– Službene stranice The Gross Law Firm-a