Atom Bioscience, una empresa líder de biotecnología especializada en terapias innovadoras para enfermedades inflamatorias y metabólicas, ha comenzado recientemente el reclutamiento de pacientes en los Estados Unidos para un innovador ensayo clínico de fase 2b/3. El estudio se enfoca en evaluar la eficacia y seguridad de ABP-671, un inhibidor de URAT1 administrado por vía oral, como un posible tratamiento para la gota crónica, una forma prevalente de artritis inflamatoria.
Con 36 sitios identificados en 17 estados, este estudio clínico multicéntrico y doble ciego tiene como objetivo reclutar un total de 580 pacientes en todo el mundo. El ensayo consta de dos partes. La Parte 1 se centra en evaluar la seguridad y eficacia de ABP-671 en diversas dosis y regímenes, comparándolos con un placebo o allopurinol, el tratamiento estándar actual para el manejo de la gota. La Parte 2 del estudio evaluará luego los regímenes de dosificación seleccionados de ABP-671 de la Parte 1 frente a un placebo en pacientes que no fueron inscritos durante la fase inicial.
La gota, caracterizada por la hiperuricemia a largo plazo, afecta a personas con concentraciones excesivas de ácido úrico sérico. Con niveles superiores a 7 mg/dL (420 μmol/L), la gota supone una carga significativa para la calidad de vida de una persona e incluso puede aumentar el riesgo de muerte súbita por problemas cardiacos. Las opciones de tratamiento actuales para la gota crónica muestran una eficacia limitada y posibles problemas de seguridad como insuficiencia renal, muerte súbita por problemas cardíacos y toxicidad hepática severa.
Atom Bioscience, con su fuerte enfoque en el desarrollo de terapias de moléculas pequeñas de vanguardia, se esfuerza por llevar a cabo una revolución en el tratamiento de enfermedades inflamatorias y metabólicas. ABP-671, el producto insignia de la empresa, ofrece grandes promesas para los pacientes con gota crónica y actualmente se encuentra en desarrollo clínico. Además, el abanico de productos de Atom Bioscience incluye ABP-745, otra molécula pequeña que ha mostrado resultados prometedores en estudios preclínicos antiinflamatorios y que ahora está ingresando en la fase 1 de ensayos clínicos.
Para obtener más información sobre Atom Bioscience y sus ensayos clínicos, visite su sitio web en https://www.atombp.com o atombp.us. Para obtener información específica sobre el ensayo clínico actual o para consultar sobre la participación, visite https://studykik.com/study-page/gout-16533?utm_source=Opus&utm_medium=Digital. Para consultas de medios, comuníquese con Daniel Eramian en Opus Biotech Communications a través de http://opusbiotech.com/ o llame al 425-306-8716. Para oportunidades de desarrollo de negocios, comuníquese con Roy J. Wu, Vicepresidente Senior de Desarrollo de Negocios en Atom Bioscience and Pharmaceutical Co., Ltd, por correo electrónico a [email protected].
Fuente: [Businesswire](https://www.businesswire.com/news/home/20240424464448/en/)