La compañía TaiGen Biotechnology Company, Limited («TaiGen») ha anunciado avances significativos en el estudio de fase III del antiviral contra la gripe TG-1000. Según datos preliminares, el tiempo medio para aliviar todos los síntomas de la gripe después del tratamiento con TG-1000 fue significativamente más corto en comparación con el grupo de placebo.
Aunque los puntos finales primarios del estudio, que incluyen la eficacia antiviral, el alivio de los síntomas clínicos y las complicaciones relacionadas con la gripe, todavía están siendo sometidos a pruebas y análisis estadísticos, los hallazgos iniciales son muy prometedores. El tiempo medio para el alivio de síntomas en el grupo de TG-1000 fue de 60,9 horas, mientras que el grupo de placebo experimentó un marco temporal más prolongado de 87,9 horas, demostrando una diferencia estadísticamente significativa (P<0,0001).
Además, el grupo de tratamiento con TG-1000 presentó un perfil de seguridad favorable, no se observaron preocupaciones de seguridad clínicamente significativas. La tasa de incidencia de efectos adversos (EA) en el grupo de TG-1000 fue similar a la del grupo de placebo, lo que indica la seguridad del medicamento en pacientes adultos y adolescentes con infección aguda de gripe no complicada.
Estos resultados alentadores han allanado el camino para futuras negociaciones de cooperación y desarrollo entre TaiGen y Joincare Pharmaceutical en Europa, Estados Unidos y otros países asiáticos. Joincare Pharmaceutical tiene como objetivo presentar una solicitud de nuevo fármaco para TG-1000 en China continental en la segunda mitad del año.
El presidente y CEO de TaiGen, Kuo-Lung Huang, destacó la importancia de estos resultados de prueba, afirmando: "El aumento de casos de gripe desde 2023 hasta 2024 indica la tendencia de coexistencia entre los virus de la gripe y los humanos. El resultado positivo del ensayo de fase III de TG-1000 representa otra oportunidad para que un fármaco innovador entre en uso clínico. TaiGen mantiene una actitud cautelosamente optimista".
Considerando la creciente prevalencia de la gripe y el potencial de mercado, TaiGen prevé que el mercado de medicamentos antigripales innovadores seguirá expandiéndose. En 2023, las ventas de medicamentos para la gripe en China continental superaron los 6.000 millones de RMB, volviendo a los niveles previos a la epidemia de COVID-19.
TaiGen Biotechnology, fundada en 2001, es una destacada empresa farmacéutica centrada en el desarrollo de fármacos innovadores de pequeñas moléculas, especialmente en el campo de la investigación de fármacos contra infecciones. Su producto estrella, el antibiótico quinolona no fluorada Taigexyn® (Nemonoxacina), ya ha recibido aprobaciones de comercialización en Taiwán, China continental y Rusia. Además, la finalización del ensayo clínico de fase III para el antiviral contra la gripe TG-1000 marca otro hito en su compromiso de avanzar en las opciones de tratamiento médico.