En banebrydende behandling for IgA nefropati (IgAN) har fået betinget markedsføringstilladelse i Europa. FILSPARI (sparsentan), udviklet af CSL Vifor og Travere Therapeutics, Inc., er blevet godkendt af Europa-Kommissionen til behandling af voksne med primær IgAN, der har urinproteinekskretion på mindst 1,0 g/dag (eller urinprotein-til-kreatininforhold på mindst 0,75 g/g). Dette markerer en betydelig fremskridt i behandlingen af IgAN, en sjælden og alvorlig sygdom, der er en førende årsag til end-stage nyresygdom.
Godkendelsen af FILSPARI er baseret på fase-III PROTECT-studiet, som viste statistisk signifikante og klinisk meningsfulde resultater. Studiet viste, at FILSPARI signifikant reducerer proteinuri, en nøglemarkør for nyreskade, og bremser sygdomsprogressionen. Dette er særligt gavnligt for voksne patienter med IgAN, der er i høj risiko for nyresvigt.
Emmanuelle Lecomte Brisset, Senior Vice President og Head of Global Regulatory Affairs hos CSL Vifor, understregede vigtigheden af denne godkendelse for IgAN-fællesskabet i Europa. Hun udtalte, at det understreger deres engagement i at udvikle innovative lægemidler til uopfyldte medicinske behov.
FILSPARI er den første og eneste ikke-immunosuppressive terapi godkendt til IgAN, der tilbyder klinikere en ny grundlæggende behandlingsmulighed. Den erstatter RAAS-hæmning som standardbehandlingen. Med denne godkendelse vil patienter med IgAN i Europa få adgang til en banebrydende terapi, der potentielt kan forbedre deres resultater og livskvalitet.
CSL Vifor forventer at lancere FILSPARI på de første europæiske markeder i andet halvår af 2024. Dette vil give håb og tiltrængt lindring til de anslåede 250.000 mennesker i Europa, Australien og New Zealand, der er påvirket af denne invaliderende nyresygdom.
Godkendelsen af FILSPARI repræsenterer et betydeligt fremskridt i behandlingslandskabet for IgAN og bringer ny håb til patienter, der lever med denne tilstand. Når der fremkommer mere forskning og innovative terapier, er der en voksende mulighed for at forbedre resultaterne og finde en kur mod IgAN i fremtiden.
For at få mere information om IgA nefropati og dens behandling, kan du besøge International IgA Nephropathy Networks hjemmeside på https://www.igan.org/. Denne ressource giver omfattende information om IgAN, herunder patientundervisningsmaterialer og ressourcer til sundhedsfagligt personale.