Sapience Therapeutics, uznávaná biotechnologická společnost na čele vývoje peptidových terapií pro léčbu rakoviny, oznámila, že představí průlomová data ze své studie fáze 2 klinického zkoumání léku ST101 na očekávaném ročním setkání Americké společnosti klinické onkologie (ASCO) v roce 2024. Tato událost se bude konat od 31. května do 4. června 2024 v Chicagu, IL, a online.
ST101, první antagonist transkripčního faktoru C/EBPβ, je aktuálně testován u pacientů s opakovaným a nově diagnostikovaným glioblastomem (GBM) ve fázi 2 klinického zkoumání. Studie, registrovaná jako NCT04478279, je součástí probíhajícího klinického programu fází 1-2.
Prezentace s názvem „Účinnost a analýza biomarkerů kohort fáze 2 a okenní příležitosti pacientů s glioblastomem léčených lékem ST101, inhibítorem transkripčního faktoru C/EBPβ,“ slibuje přinést informace o klinické účinnosti a biomarkerových datech získaných ze studie. Bude ji prezentovat Dr. Fabio M. Iwamoto, uznávaný neuroonkolog z divize neuroonkologie na Columbijsko-ny-přední newyorské lékařské fakultě.
Abstraktní číslo pro publikaci bylo přiděleno jako 2011 a akce, na které prezentace proběhne, je klinický vědecký symposium s názvem „Posun v návrhu klinických studií: Osvětlení evoluce nádoru v centrální nervové soustavě.“ Tento vzrušující seminář se bude konat 1. června 2024 od 15:00 do 16:30 CDT.
ST101 obdržel také významná ocenění od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a Evropské komise. FDA udělila terapii označení Fast Track pro opakující se GBM, zatímco FDA a Evropská komise udělily léku zvláštní označení pro léčbu gliomu.
Sapience Therapeutics se zavázala využívat své interní objevné schopnosti k vývoji peptidových terapií známých jako SPEARs™ (Stabilizované Peptidy Inženýři Proti Regulaci). Tyto nové terapeutické kandidáty jsou navrženy tak, aby narušily interakce protein-protein v buňkách, což umožňuje zaměřit se na historicky obtížné transkripční faktory.
S hlavními programy jako ST316, antagonist β-kateninu, a výše zmíněný ST101 vede Sapience Therapeutics významnými kroky ve klinických studiích, otevírajíce cestu k účinnějším léčbám pro pacienty s rakovinou.
Pro více informací o Sapience Therapeutics a jeho průlomovém výzkumu navštivte oficiální webové stránky na www.sapiencetherapeutics.com. Buďte informováni a zapojte se tím, že se připojíte k Sapience na LinkedIn.
Je třeba poznamenat, že některá prohlášení v této tiskové zprávě obsahují výhledové informace. Tato prohlášení jsou založena na současných očekáváních a zahrnují rizika a nejistoty. Skutečné výsledky a budoucí události se mohou odlišit kvůli různým faktorům, včetně regulačních schválení a schopnosti společnosti získat další financování. Výhledová prohlášení odrážejí pohledy společnosti k datu této tiskové zprávy a Sapience Therapeutics nenese povinnost tyto prohlášení aktualizovat s výjimkou, pokud to bude vyžadovat zákon.
Kontakt pro média a investory:
Amy Conrad
Juniper Point
(858) 366-3243
[email protected]
ZDROJ Sapience Therapeutics, Inc.
Kromě informací poskytnutých v článku zde jsou další fakta, současné tržní trendy, předpovědi a hlavní výzvy spojené s daným tématem:
1. Tržní trendy:
– Obor léčby rakoviny se rychle rozvíjí s roustoucím důrazem na cílené terapie a personalizovanou medicínu.
– Peptidové terapie, jako ty, které vyvíjí Sapience Therapeutics, získávají pozornost jako nadějný přístup k léčbě rakoviny díky schopnosti zaměřit se na specifické interakce protein-protein v buňkách.
– Využití transkripčních faktorů jako terapeutických cílů je relativně novou a vzrušující oblastí výzkumu v oblasti léčby rakoviny.
2. Předpovědi:
– Pokud fáze 2 studie ST101 představená na ročním setkání ASCO prokáže slibné klinické účinky a data biomarkerů, mohla by otevřít cestu k dalšímu vývoji terapie a potenciálním regulačním schválením.
– Ocenění Fast Track udělené FDA pro opakující se GBM naznačuje značnou nevyřešenou potřebu v této oblasti a ST101 má potenciál ji adresovat.
– Zvláštní označení pro léčbu gliomu zdůrazňují potenciál ST101 poskytnout novou možnost léčby pro pacienty s tímto vzácným a obtížně léčitelným typem rakoviny.
3. Hlavní výzvy nebo kontroverze:
– Vývoj nových léčebných metod rakoviny, včetně peptidových terapií, zahrnuje složité vědecké a klinické výzvy, jako je zajištění specifičnosti cíle, distribuce léku a správa potenciálních vedlejších účinků.
– Regulační schválení může být dlouhý a náročný proces, který vyžaduje rozsáhlá klinická data k prokázání bezpečnosti a účinnosti.
– Financování je kritickou výzvou pro biotechnologické společnosti jako Sapience Therapeutics, protože vývoj nových terapií vyžaduje značné finanční prostředky.
Výhody ST101 a Peptidové terapie:
– Peptidové terapie, jako je ST101, nabízejí výhodu vysoké specificity v zaměření se na interakce proteinů, potenciálně snižující mimočetné účinky a zlepšující účinnost.
– Náhradou kritických transkripčních faktorů může ST101 inhibovat růst a šíření rakovinných buněk, což z ní činí slibný léčebný postup.
– Udělená označení od FDA a Evropské komise zdůrazňují rozpoznávaný potenciál a důležitost ST101 při řešení nevyřešených potřeb pacientů s GBM a gliomem.
Nevýhody:
– Vývoj nových peptidových terapií může být časově náročný a náročný na zdroje vzhledem k potřebě rozsáhlých předklinických a klinických studií.
– Peptidové terapie se mohou potýkat s výzvami v oblasti distribuce léku a formulace, která může být náročná, protože peptidy jsou náchylné k degradaci a mají omezenou orální biologickou dostupnost.
– Celkový úspěch a široké přijetí ST101 a podobných peptidových terapií budou záviset na výsledcích klinických studií, regulačních schváleních a akceptaci na trhu.
Pro více informací o tématu a společnosti navštivte oficiální webové stránky Sapience Therapeutics zde.