YANTAI, Čína, 10. května 2024 / PRNewswire / – Na Světový den lupusu se společnost RemeGen Co. Ltd. („RemeGen“ nebo „společnost“) pyšní oznámením nejnovějších událostí ve své průlomové fúzní bílkovinné léčivé látce Telitacicept k léčbě systémového lupus erythematodes (SLE). Jako přední biotechnologická společnost RemeGen zůstává odhodlaná k zvyšování povědomí o lupusu po celém světě a poskytování naděje milionům pacientů po celém světě.
Lupus je chronické autoimunitní onemocnění, které představuje značné výzvy kvůli svým různorodým klinickým projevům a nedostatku úplného léku. Avšak pokroky v léčbě změnily SLE z vysoce smrtelného onemocnění na chronický a ovladatelný stav. Telitacicept od RemeGenu, první duální biologický nový lék na světě schválený k léčbě SLE, se řadí na špici této globální transformace.
Schválení Telitaciceptu v Číně v březnu 2021 představovalo významný průlom v léčbě SLE. Tento inovativní lék současně inhibuje dva cytokiny, stimulátor B-lymfocytů (BLyS) a ligand-indukční proliferace (APRIL), které cílí na autoimunitní reakce, jež přispívají k onemocnění. Klinické studie ukázaly, že Telitacicept významně předčil tradiční steroidní léčby s účinností indexu odpovědi na SLE (SRI) 82,6 % ve srovnání s 38,1 % ve skupině placeba.
Vzhledem k nepříznivým vedlejším účinkům dlouhodobého užívání kortikosteroidů nabízí Telitacicept od RemeGenu bezpečnější a efektivnější alternativu. Lék byl zařazen na Seznam léčiv národní zdravotní pojišťovny v Číně v roce 2022 a obdržel obnovené schválení v roce 2023. Navíc, efektivita léku byla mezinárodně uznána, s označením rychlého sledu od FDA ve Spojených státech a schválením pro globální multicentrickou klinickou studii fáze III od Evropské unie a CDE.
Odborný závazek RemeGenu ke zlepšení životů pacientů s lupusem se rozšiřuje mimo vývoj inovativních léků. Jako součást #WorldLupusDay vyzývá společnost všechny, aby se připojili k věci, aby lupus byl viditelný a zvyšoval povědomí na sociálních médiích.
Založený v roce 2008, RemeGen nadále patří k průkopníkům ve výzkumu a vývoji biofarmaceutik. Zaměřením se na autoimunitu, onkologii a oční choroby si RemeGen klade za cíl poskytovat řešení pro nesplněné klinické potřeby a přinášet významnou klinickou hodnotu pacientům po celém světě.
Pro více informací o RemeGenu a Telitaciceptu navštivte www.remegen.com.
ZDROJ RemeGen Co., Ltd
RemeGen Co. Ltd., přední biotechnologická společnost se sídlem v čínském Yantai, dosáhla významných pokroků v léčbě systémového lupusu erytémexu (SLE) svou fúzní biologickou léčivou látkou Telitacicept. Na Světový den lupusu společnost oznámila nejnovější vývoj Telitaciceptu a jeho potenciál k transformaci managementu SLE.
Telitacicept, první duální biologický lék na světě schválený k léčbě SLE, inhibuje dva cytokiny, stimulátor B-lymfocytů (BLyS) a ligand indukující proliferaci (APRIL). Tím, že cíleně reaguje na tyto autoimunitní reakce, Telitacicept nabízí efektivnější léčebnou variantu než tradiční steroidní léčby. Klinické studie prokázaly, že Telitacicept předčil placeba, s indexem odovědi na SLE 82,6 %.
Jednou z výhod Telitaciceptu je jeho schopnost poskytnout bezpečnější alternativu k dlouhodobému užívání kortikosteroidů. Dlouhodobé užívání kortikosteroidů je spojeno s nepříznivými vedlejšími účinky a Telitacicept nabízí efektivnější a cílený přístup k managementu SLE. To bylo uznáno zařazením Telitaciceptu na Seznam léčiv národní zdravotní pojišťovny v Číně v roce 2022 a jeho následným obnoveným schválením v roce 2023.
Telitacicept získal také mezinárodní uznání. Obdržel označení rychlého sledu od FDA ve Spojených státech, což naznačuje potenciál léku řešit nepokryté lékařské potřeby. Navíc, Evropská unie a Čínské centrum pro hodnocení léků (CDE) schválily globální multicentrickou klinickou studii fáze III pro Telitacicept, což dále zdůrazňuje jeho potenciální vliv na léčbu SLE po celém světě.
Přestože existují pokroky, stále existují výzvy a kontroverze spojené s Telitaciceptem a léčbou SLE. Jedním z klíčových problémů je vysoká cena biologických léků, která může omezit přístup některých pacientů. Navíc je třeba dále vyhodnotit dlouhodobou bezpečnost a účinnost Telitaciceptu, s tím, jak budou dostupné další data z probíhajících klinických studií a skutečného světa.
Pokud jde o současné trendy na trhu, schválení a uznání Telitaciceptu ukazují na rostoucí zaměření na přesnou medicínu a cílené terapie v biofarmaceutickém průmyslu. Jak porozumění autoimunitním onemocněním neustále roste, stále více společností investuje do vývoje inovativních léčiv s vylepšenou účinností a bezpečnostními profily.
Celkově řečeno, průlom RemeGenu v léčbě SLE s Telitaciceptem přináší naději milionům pacientů po celém světě. Schopnost léku inhibovat více cytokinů a poskytovat bezpečnou alternativu k kortikosteroidům jej staví jako slibnou možnost pro management SLE. Další výzkum a klinické studie dále osvětlí dlouhodobé přínosy léku a možné výzvy.
Pro více informací o RemeGenu a Telitaciceptu navštivte jejich oficiální webovou stránku: RemeGen.