美国食品药品监督管理局(FDA)购买了XPS许可证内部模拟工具

Author:

美国食品药品监督管理局(FDA)已购买了XPS(eXtended Particle Simulations)软件的许可证。这一消息是由药学工程研究中心(RCPE)和InSilicoTrials宣布的。XPS是一款先进的离散元方法(DEM)模拟软件,由RCPE开发并由InSilicoTrials分销。该软件以其能够详细预测颗粒过程的能力而闻名,提高了制药业务中的效率和产品质量。

该软件利用先进的接触模型准确描述颗粒材料的流动行为,对于流程优化具有重要价值。XPS可以处理多达1亿个颗粒的模拟,并能在标准台式机上快速执行。

美国食品药品监督管理局购买XPS许可证的决定是在与RCPE的成功合作项目之后做出的。该合作项目侧重于连续生产线中的粉末流动和混合。XPS被用于预测停留时间分布(RTDs),并以RCPE在奥地利设施收集的实验数据进行验证。成功的模拟展示了该软件的能力,并且引起了美国食品药品监督管理局使用XPS的兴趣。

RCPE和InSilicoTrials认为这次合作是制药行业计算技术发展的重要里程碑。使用XPS可以优化研发流程,减少对物理实验的需求,并简化制药生产过程。

这次合作的结果已经在会议上分享,并有望在同行评审的科学期刊上发表。

药学工程研究中心(RCPE)和InSilicoTrials在药学行业中运营,该行业涉及药物的发现、研发、生产和销售,用于医疗用途。该行业通过提供药物来治疗各种疾病并改善患者的治疗效果,在医疗保健中起着至关重要的作用。

根据市场预测,全球药学行业在未来几年将经历稳定增长。人口老龄化、慢性疾病的增加以及技术的进步等因素共同促进了行业的扩张。此外,持续的COVID-19大流行突显了制药行业在开发疫苗和治疗药物以对抗病毒方面的重要性。

然而,该行业也面临着一些挑战。其中一个重要的问题是药物研发的漫长和昂贵过程。将一种新药品引入市场通常涉及广泛的研究、临床试验、监管批准和规模化生产。这个过程可能需要多年时间,并需要大量的资金投入。

另一个挑战是确保产品的质量和安全性。诸如FDA等监管机构对制药公司施加严格的指导方针,以确保其产品符合严格的质量标准并对患者使用安全。遵守这些法规是至关重要的,但可能会复杂且需要耗费大量的资源。

为了解决这些挑战,制药行业一直在积极采用计算技术和像XPS这样的模拟软件。这些工具使公司能够优化其研发流程,加快药物研发时间,并减少对物理实验的依赖。

RCPE和InSilicoTrials共同开发和分发XPS的合作伙伴关系展示了该行业利用先进技术进行流程优化的承诺。该软件能够详细预测颗粒过程,如粉末流动和混合,提高制药业务中的效率和产品质量。

美国食品药品监督管理局购买XPS许可证的决定突显了该软件在监管应用中的有效性。通过使用XPS预测停留时间分布(RTDs)并通过实验数据验证,FDA可以对该软件在评估生产过程中的可靠性建立信心。这种采用进一步证实了计算技术在制药行业中的价值。

由于这次合作,制药行业可以期待提高生产力、节省成本以及新药上市时间的缩短。使用XPS可以减少对物理实验的依赖,节约资源并加快决策制定。

使用XPS进行的成功模拟已经在会议上分享,显示了该行业对该技术的兴趣。预计将在同行评审的科学期刊上发表未来的论文,这将为计算技术在药学工程中的应用增加更多的知识。

有关药学工程研究中心(RCPE)和InSilicoTrials的更多信息,请访问它们各自的网站:

– 药学工程研究中心(RCPE)- [RCPE网站链接](https://www.rcpe.at)
– InSilicoTrials- [InSilicoTrials网站链接](https://www.insilicotrials.com)

发表回复

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注