Dr. Felix KramerV revolucionarnem razvoju je Saphetor SA predstavil VarSome Clinical, napredno platformo, ki spreminja področje klinične genomike. Z evropskim certifikatom CE oznake VarSome Clinical postavlja nov standard za avtomatizirano odkrivanje variant in razlago podatkov naslednje generacije sekvenciranja (NGS), skladno z zahtevami uredbe o medicinskih pripomočkih za in vitro diagnostiko (IVDR).
Ta inovativna platforma ne le izboljšuje varnost in učinkovitost, temveč tudi izboljšuje upravljanje tveganj s trdnim sistemi tveganj in celovito tehnično dokumentacijo. Nadzor trga je okrepljen z budnim poročanjem in posodobitvami varstva, zagotavljajoč stalno spremljanje uspešnosti in varnosti VarSome Clinical.
Transparentnost in sledljivost sta ključni načela, ki omogočata boljše upravljanje varnostnih vprašanj in hitre ukrepe po potrebi. Doseganje regulativne odličnosti VarSome Clinical IVDR certifikacija odraža zavezanost Saphetorja k zagotavljanju zdravstvenim delavcem in bolnikom zaupanja vredno in zanesljivo rešitev za klinično diagnostično podporo.
Andreas Massouras, izvršni direktor in ustanovitelj družbe Saphetor SA, priznava pomen certifikacije IVDR, poudarja zavezanost podjetja k varnosti pacientov in preglednim procesom. Na področju zdravstva z vse večjim vplivom genomskih podatkov, VarSome Clinical predstavlja prelomno preusmeritev k integraciji genomske v rutinsko klinično oskrbo.
Amélie Martinez, direktorica za skladnost s predpisi in zagotavljanje kakovosti pri družbi Saphetor SA, pohvali certifikacijo kot dokaz njihovih prizadevanj za izpolnjevanje zahtev IVDR, poenostavljanje procesov za zdravstvene delavce in diagnostična laboratoriji. VarSome Clinical družbe Saphetor je pripravljen na spodbujanje napredkov v človeškem zdravju, postavljajoč nov precedens v klinični genomiki.
