Dr. Isabella MorenoInovatívna farmaceutická spoločnosť oficiálne znovu predložila žiadosť o licenciu na biologické lieky (BLA) pre sľubné liečivé ošetrenie s názvom batoclimab v dôležitom kroku smerom k revolúcii v terapii autoimunitných ochorení. Žiadosť, predložená Národnej agentúre pre liečivá (NMPA) Číny, predstavuje potenciál batoclimabu v liečbe generalizovanej myasténie gravis (gMG) cieľovými patogénnymi IgG autoantitela.
Nové podanie nasleduje po skončení predĺženej doby pre klinickú skúšku fázy III, ktorá poskytla dôležité údaje o bezpečnosti na dlhodobé trvanie podporujúce účinnosť batoclimabu. Dr. Jingsong Wang, zakladateľ spoločnosti, prejavil optimizmus voči potenciálu terapie zlepšiť liečbu gMG na základe presvedčivých výsledkov klinickej skúšky fázy III.
Je dôležité poznamenať, že batoclimab už predtým získal ocenenia ako „Certifikát prelomovej terapie“ a preukázal pozitívne výsledky vo vedeckých štúdiách. Spolupráca spoločnosti s NBP Pharma poukazuje na stratégické partnerstvo s cieľom ďalej rozvíjať a realizovať klinické skúšky pre batoclimab v Číne.
Svojím zameraním na blokovanie interakcií FcRn-IgG batoclimab predstavuje špičkový prístup k degradácii autoantitel, ponúkajúc sľubné riešenie pre pacientov s autoimunitnými ochoreniami ako je gMG. Táto revolučná liečba predstavuje významný krok smerom k riešeniu nepokrytých klinických potrieb v terapii autoimunitných ochorení, čo predstavuje zlom v medicínskom prostredí.
Pre ďalšie informácie o tejto revolučnej terapii a spoločnosti za ňou, navštívte ich oficiálnu webovú stránku.
