Dragonfly Therapeutics, klinikinės stadijos biotechnologijų įmonė, kuri plėtoja naujus imunoterapijos metodus, paskelbė klinikinį bendradarbiavimą su Merck, siekiant ištirti DF9001, Dragonfly imunitetą aktyvinantį preparatą, kuris taikomas prieš EGFR, galimybę derinant su Merck anti-PD-1 preparatu, KEYTRUDA, pacientams, sergantiems pažengusiomis kietųjų audinių navikais, išreikštais EGFR.
„Mes džiaugiamės bendradarbiaudami su Merck šioje I faze tyrimo, skirtų DF9001, partneryje”, – sakė Bilas Haney, „Dragonfly Therapeutics” bendraįkūrėjas ir generalinis direktorius. „Prielimininiais tyrimo modeliais DF9001 įrodė stiprų priešnavikinį aktyvumą, įsitraukiant imuninių efektorinių ląstelių ir indukuojant PD-L1 išraišką naviko ląstelėse, padedant šalutiniuose audiniuose jautriais navikuose įjungti kontrolės punktų inhibitorius. Tikimės, kad DF9001 derinys su „KEYTRUDA“ padės sukurti galingą priešnavikinį atsaką į platesnio spektro ligas. Mūsų tikslas – paskatinti klinikinį progresą, siekiant pagerinti pacientų padėtį.”
Tyrimą remia „Dragonfly Therapeutics“, ir pirmieji pacientai turėtų gauti DF9001 derinant su pembrolizumabu 2024 m. ketvirtąjį ketvirtį. Klinikiniai tyrimo centrai šiuo metu yra atviri monoterapiniam dozavimui JAV, o papildomi centrai Šiaurės Amerikoje ir Europoje turėtų pradėti veikti 2024 m. Daugiau informacijos apie tyrimą, įskaitant teisinius kriterijus, galima rasti „clinicaltrials.gov“ („ClinicalTrials.gov“ identifikacinis numeris: NCT05597839).
DF9001 yra eksperimentinis, pirma klase, daugiakryptis vaistų kandidatas, kuris taiko EGFR ir potencialiai nukreipia gamtinius žudikus (NK) ląsteles, gama-delta T ląsteles ir CD8 T ląsteles, įsitraukdamas į NKG2D ir CD16 receptorių. Sukurtas naudojant „Dragonfly“ „TriNKET“ platformą, DF9001 yra vertinamas suaugusiems pacientams, sergantiems pažengusiomis EGFR teigiamomis kietųjų audinių navikais. Ši terapija gali paskatinti priešnavikinį imunitetą pacientams, kurie nėra tinkami arba nepakankamai reaguoja į šiuolaikines terapijas.
„Dragonfly Therapeutics“ yra klinikinės stadijos biotechnologijų įmonė, skirta atrasti, vystyti ir komercializuoti naujas terapijas, kurios naudoja organizmo imuninę sistemą, siekiant revoliucingų gydymo metodų pacientams. Be jų pažangios klinikinės programos, „Dragonfly“ turi plačią gamą autorinės preklinikinės veiklos dalyvių, kurie atrasti per jų išskirtines platformas ir artėja link klinikinių tyrimų. Įmonė, taikydama bendradarbiavimus su „AbbVie“, „Bristol Myers Squibb“, „Gilead“ ir „Merck“, kurių tikslai įvairių ligų sričių.
Daugiau informacijos rasite adresu: www.dragonflytx.com
KONTAKTAI: Anne E. Deconinck | [email protected]
„Dragonfly Therapeutics” susitiko su „Merck“ dėl bendradarbiavimo klinikinių tyrimų, siekiant įvertinti jų imunitetą aktyvinantį preparatą, DF9001, derinant su „Merck“ anti-PD-1 preparatu, KEYTRUDA, pažengusių kietųjų audinių navikams, išreiškiant EGFR. DF9001 priešnavikinį aktyvumą priešnavikiniuose modeliuose patvirtino įsitraukdamas į imunines efektorines ląsteles ir indukuodamas PD-L1 išraišką naviko ląstelėse, jas padarydamas labiau jautrias kontrolės punktų inhibitoriams, tokiems kaip KEYTRUDA.
DF9001 yra eksperimentinis vaistų kandidatas, sukurtas naudojant „Dragonfly“ „TriNKET“ platformą. Tai pirmos klasių, daugiakryptis vaistas, kuris taiko EGFR ir galbūt nukreipia natūralius žudikus (NK) ląsteles, gama-delta T ląsteles ir CD8 T ląsteles, įsitraukdamas į NKG2D ir CD16 receptorių. Ši terapija gali paskatinti priešnavikinį imunitetą pacientams, kurie nėra tinkami ar nepakankamai reaguoja į dabartinius gydymus.
Klinikinis tyrimas, remiamas „Dragonfly Therapeutics“, ketinamas pradėti 2024 m. ketvirtąjį ketvirtį, pradėjus pirmiesiems pacientams DF9001 derinti su pembrolizumabu. Klinikinių tyrimų vietos monoterapiniam dozavimui šiuo metu yra atviros JAV, o kitais metais 2024 m. bus atviros papildomos vietos Šiaurės Amerikoje ir Europoje. Papildomos informacijos apie tyrimą, įskaitant teisinius kriterijus, galite rasti adresu „clinicaltrials.gov“.
„Dragonfly Therapeutics“ yra klinikinės stadijos biotechnologijų įmonė, susitelkusi į terapijų kūrimą, kurios naudoja organizmo imuninę sistemą revoliucingiems gydymo būdams. Be bendradarbiavimo su „Merck“, „Dragonfly“ yra įsteigusi partnerystes su „AbbVie“, „Bristol Myers Squibb“, „Gilead“ ir „Merck“, kuriuos taikė įvairių ligų sričių. Jie taip pat turi plačią gamą autorinių veiklos dalyvių, atrasto per jų išskirtines platformas, kuri artėja link klinikinių tyrimų.
Dabartiniai rinkos tendencijos imunoterapijos srityje rodo didėjantį susidomėjimą kombinuotais požiūriais, naudojant kelis gydymo būdus, siekiant pagerinti gydymo veiksmingumą. „Dragonfly Therapeutics“ ir „Merck“ bendradarbiavimo tikslas yra ištirti DF9001 ir KEYTRUDA sinerginių poveikių galimybes pacientams su pažengusiomis kietųjų audinių navikais, išreiškiančiais EGFR. Sėkmingai įveikus šią kombinaciją, tai galėtų atvers naujas gydymo galimybes pacientams, kuriems ankstesnės terapijos yra ribotos.
Tačiau imunoterapijos srityje yra keletas iššūkių ir polemikos. Vienas pagrindinių iššūkių yra atsparumo gydymui vystymasis laike. Kai kurie pacientai pradžioje gerai reaguoja į imunoterapiją, bet galiausiai vysto atsparumą, dėl kurio gydymas tampa neveiksmingas. Mokslininkai aktyviai siekia geriau suprasti ir spręsti šį klausimą.
Kitas iššūkis yra susijęs su imunoterapijos sukeltų susijusių reakcijų valdymu, kurios gali atsirasti kaip rezultatas. Šios reakcijos gali paveikti įvairius organus ir sistemas organizme ir reikalauti nuolatinio stebėjimo bei greito įsikišimo, kad būtų išvengta galimų komplikacijų.
„Dragonfly-Merck“ bendradarbiavimo privalumai apima galimybę pagerinti gydymo rezultatus, derinant DF9001 ir KEYTRUDA. DF9001 gebėjimas įtraukti imunines efektorines ląsteles ir indukuoti PD-L1 išraišką naviko ląstelėse gali sustiprinti priešnavikinį imuninį atsaką, derinant su KEYTRUDA kontrolės punktu. Šis bendradarbiavimas atspindi žingsnį į priklausomą mediciną, nes jo tikslas yra orientuotis į pacientus su konkretiomis naviko savybėmis (EGFR teigiamomis navikais), kurie gali nepakankamai reaguoti į dabartinius gydymus.
„Dragonfly-Merck“ bendradarbiavimo trūkumai apima neapibrėžtumus, susijusius su ankstyvosiomis klinikiniais tyrimais. Nors DF9001 priešlaikinių duomenys rodo perspektyvą, klinikiniai tyrimai suteiks būtinų įrodymų dėl jo saugumo ir veiksmingumo. Visada yra rizika, kad kombinuotas gydymas gali neduoti norimų rezultatų, o terapijos prieinamumo pacientams laikas gali būti dar labiau pratęstas, jei atsiras tribuliacijų tyrimo metu.
Daugiau informacijos apie „Dragonfly Therapeutics“ ir jų vykdomus programus rasite jų tinklalapyje adresu www.dragonflytx.com.