Prijelomni napredak postignut je u području liječenja raka odobrenjem Europske komisije za sugemalimab (brendiran kao Cejemly®). Ovo odobrenje označava novu eru u borbi protiv raka pluća ne-malih stanica (NSCLC), pozicionirajući sugemalimab kao prvu monoklonsku antitijela (mAb) anti-PD-L1 na svijetu koja je odobrena u Europi za primarno liječenje oba tipa NSCLC-a – skvamoznog i ne-skvamoznog. Važno je istaknuti da je ovo uspješno međunarodno odobrenje kineskog nacionalnog mAb anti-PD-L1.
Podrška Europske komisije utemeljena je na rezultatima ključne faze 3 studije GEMSTONE-302. Ova studija je pokazala da je sugemalimab, kada se kombinira s kemoterapijom, značajno produžio preživljenje bez progresije bolesti i ukupno preživljenje kod pacijenata s metastatskim NSCLC-om koji nisu prethodno bili tretirani.
CStone Pharmaceuticals, u prvom redu inovativnih biofarmaceutskih poduhvata, ostvarila je strateško komercijalno partnerstvo s Ewopharmom za distribuciju sugemalimaba u središnjoj i istočnoj Europi, kao i u Švicarskoj. Rasprave o komercijalnoj suradnji u zapadnoj Europi, Latinskoj Americi, Bliskom istoku, jugoistočnoj Aziji i drugim regijama napreduju plodonosno i očekuje se da će biti zaključene uskoro.
Gledajući prema budućnosti, CStone aktivno priprema dodatne zahtjeve za odobrenje za nova područja primjene kod Europske agencije za lijekove, uključujući III. stadij NSCLC-a, primarni karcinom želuca, primarni karcinom jednjaka i relaps/refraktorni ekstralimfni NK/T-stanični limfom.
Ovaj prekretnički uspjeh potvrđuje posvećenost tvrtke CStone borbi protiv raka na globalnoj razini, čvrsto utvrđujući njihov položaj kao predvodnik u inovativnim terapijama protiv raka.
The source of the article is from the blog agogs.sk