Dr. Felix Kramerתושג התקדמות שובבה בתחום טיפול בסרטן עם אישור האחרון שהוענק על ידי הוועדה האירופית לסוכנות התרופות של סוגמלימב (בשם מסחרי בשם Cejemly®). האישור הזה הוא קריאה לעידן חדש במאבק נגד סרטן ריאה לא קטן (NSCLC), והממשית את סוגמלימב כאנטיגן חד רציף האשרו בעולם לטיפול מוקף באירופה בסרטן בראשון של שני הסוגים NSCLC המשושי והלא משושי. כדאי לשים לב, זה מהווה את האישור הבינלאומי המוצלח של נטורלי סיני הנגזר mAb אנטיגן PD-L1.
האישור של הוועדה האירופית התבסס על התוצאות של הניסוי בשלב 3 המקדים GEMSTONE-302. הניסוי הזה הציג כי סוגמלימב, כאשר משולב עם כימותרפיה, האריך פתיחה חופשית להתקדמות וצעדי הישרדות בסיכוי סטטיסטי לאורך זמן לפגיעה נפרעת NSCLC טותמת.
חברת CStone מדווחת, בראש העבודות החדשנות הביו-רפואיות, עשתה שיתוף פעולה מסחרי אסטרטגי עם Ewopharma להפצת סוגמלימב במרכז ובמזרח אירופה, וגם בשוויץ. דיונים על שיתופי פעולה מסחריים במערב אירופה, אמריקה הלטינית, המזרח התיכון, דרום-מזרח אסיה ואזורים נוספים הולכים קדימה בהצלחה וצפויים להותיק בקרוב.
מבט הבא, CStone במתה להגיש יישומי אישור נוספים לסוכנות הרופאים האירופית לפרסומות חדשות, המתכללים בסרטן NSCLC של שלב III, סרטן מעיים בראשונה, סרטן מרפס בראשונה, ו-lymphoma תא נקי NK/T חוזר/חוזר.
ההשגה המיילסטון הזו מלמדת על קבוצת cstone's נגד נגישות הגלובלית לקרבה נגד הסרטן, ומחזקת את מעמדם כחכםים בחקיקת תרופות חדשות בסרטן.
