شرکت داروسازی اکتینیوم، Inc. (NYSE AMERICAN: ATNM)، یک رهبر در توسعه داروهای رادیوتراپی هدفمند، اعلام کرد که نتایج آزمایش Phase 3 SIERRA از داروی Iomab-B به مناسبت کنگره هیبریدی انجمن هماتولوژی اروپا (EHA) در سال ۲۰۲۴ ارائه شد. این آزمایش بر روی بیمارانی با لوسمی میلوئید حاد بازگشتی یا با مقاومت نشان داده شد که دارای جایگزینی در ژن TP53 بودند.
آزمایش SIERRA ۱۵۳ بیمار در سنین ۵۵ سال و بالاتر با لوسمی میلوئید حاد بازگشتی یا با مقاومت را شامل میشد و نتایج بیمارانی که تحت پیوند خونسازی با استفاده از Iomab-B بودند را با بیمارانی که مراقبتهای استاندارد دریافت کرده بودند مقایسه کرد. نتایج نشان داد که تنها بیمارانی که تحت پیوند خونسازی با استفاده از Iomab-B بودند، به نقطه پایانی اصلی گلوپ یا بهبود کامل دائمی دست یافتند، با یک نرخ بقای توجهبرانگیز ۹۲٪ برای ۱ سال و ۶۹٪ برای ۲ سال. این بیماران همچنین نرخهای بالاتری از بقای بدون رویداد داشتند.
در زیرمجموعه بیماران با جایگزینی در ژن TP53، آنهایی که تحت پیوند خونسازی با استفاده از Iomab-B بودند، میانگین بقا کلی ۵.۴۹ ماه را تجربه کردند، در حالیکه این مقدار برای آنهایی که Iomab-B نگرفته بودند فقط ۱.۶۶ ماه بود. این نشان میدهد که Iomab-B توانایی فراگیری جایگزینیهای ژنی TP53 و بهبود نتایج بقا در این جمعیت بیماری با خطر بالا داشته است.
ارائهی نتایج کارآیی بلندمدت آزمایش SIERRA نیز زیبای مورد توجه قرار گرفت که نشان داد که تمام بیمارانی که Iomab-B را دریافت کردند پیوند خونسازی شدند، در حالیکه این مقدار برای ۱۸٪ در گروه کنترل بود. بهعلاوه، ۷۵٪ از بیمارانی که در گروه Iomab-B بودند بهبود کامل یافتند و یک ۲۲٪ قابل توجه بهبود کامل دائمی داشتند، به مقایسه با ۰٪ در گروه کنترل.
بطور کلی، Iomab-B از نظر تحمل خوب بوده و یک پروفایل ایمنی مطلوب را نشان داده است با نرخ کمتری از سپسیس و التهاب غشای افزون کردن در بیمارانی که پیوند خونسازی با استفاده از Iomab-B دریافت کردهاند.
این نتایج مثبت از آزمایش Phase 3 SIERRA نشان میدهند که مواد Iomab-B بعنوان یک گزینهی درمانی موثر برای بیماران با لوسمی میلودی حاد بازگشتی یا با مقاومت، به خصوص افرادی با جایگزینی ژن TP53 میتواند شواهدی ارزشمند ارائه دهد. شرکت داروسازی اکتینیوم به توسعه داروهای رادیوتراپی هدفمند که میتواند نرخ بقا را بهبود بخشد برای بیمارانی که درمانهای موجود در مبارزه با سرطان را ناکام مانده اند، متعهد است.
برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد شرکت داروسازی اکتینیوم و تحقیقات جاری آنها، می توانید به وبسایت رسمی آنها در [اینجا](https://www.actiniumpharma.com/) مراجعه نمایید.