توانمندی جدید در درمان رد تأییدی دیرینه مولد آنتی‌بادی در بیماران پیوند کلیه اثرگذار است

Author:

یک آزمایش بالینی اخیری که توسط شرکت هیومان ایمونولوژی بایوساینسز (HI-Bio) انجام شده است، نتایج مثبتی برای یک درمان جدید به نام فلزارتاماب در درمان ریجکشن آنتی بادی-مدیاتد (AMR) دیره در گیرندگان پیوند کلیه نشان داده است. AMR دیره یکی از علل اصلی شکست پیوند کلیه است و در حال حاضر گزینه‌های محدودی برای درمان وجود دارد.

فلزارتاماب یک آنتی‌بادی تک‌نوکلئوتیدی است که به طور ویژه بر سلول‌های CD38+، شامل پلاسمابلاست‌ها، سلول‌های پلاسما و سلول‌های کشنده طبیعی (NK) می‌آید و که باور شده است که علت AMR و بیماری‌های دیگر ایمنی-مدیاتد هستند. مطالعه فاز 2 با حضور 22 بیمار با AMR دیره که حداقل 180 روز پس از پیوند کلیه رخ داده بود، انجام شد.

بر اساس نتایج مطالعه منتشرشده در نشریه پزشکی نیو انگلند، فلزارتاماب نتایج معناداری را در حل AMR نشان داد. در 24 هفته، 82٪ از بیماران مورد درمان با فلزارتاماب تجربه حل AMR را داشتند، در مقایسه با تنها 20٪ از بیمارانی که پلاسبو دریافت کرده بودند. علاوه بر این، بیماران مورد درمان با فلزارتاماب کاهشی در نشانگرهای بیماری منجر به وضعیت پایدار کلیه، به از دست رفتن فیلترهای خونی منابعی و ثابت نشان دادن فعالیت کلیه را نشان دادند.

همچنین این مطالعه نشان داد که فلزارتاماب دارای یک مشخصات ایمنی قابل قبول بوده است، با بیشتر حوادث آسیب‌زایی بودند که معمولاً شدت خفیف یا متوسط داشت. واکنش‌های تزریقی، که معمولاً در طی تزریق اول رخ می‌دهند، در برخی از بیماران مشاهده شد، اما منجر به قطع درمان نشدند.

لازم به ذکر است که فلزارتاماب امتیاز التهاب میکرووسکولار (MVI) برابر 0 را در 63٪ از بیماران کسب کرد، که نشان از تحسن قابل توجهی در التهاب بافت کلیه است. علاوه بر این، کاهش عمیقی در آل‌ان‌أی DNA مشتق از کانون‌دهنده (dd-cfDNA) که نشانگر آسیب پیوند است، مشاهده شد.

این یافته‌ها حمایتی برای پیشبرد فلزارتاماب به مراحل پیشرفته توسعه به عنوان یک روش درمانی نوآور قابل‌توجه برای AMR دیره در گیرندگان پیوند کلیه‌ست. AMR یکی از علت‌های اصلی شکست کلیه پس از پیوند است که هزاران گیرنده پیوند در سراسر جهان را تحت تأثیر قرار می‌دهد. در حال حاضر هیچ درمان تأییدشده‌ای برای AMR دیره وجود ندارد.

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *