Et banebrydende fremskridt er blevet gjort på kræftbehandlingsområdet med den nylige godkendelse fra EU-Kommissionen af sugemalimab (mærket som Cejemly®). Denne godkendelse markerer en ny æra i kampen mod ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) og placerer sugemalimab som den første monoklonale antistof (mAb) anti-PD-L1 i verden, der er sanktioneret i Europa til førstelinjebehandling af både skive- og ikke-skive-NSCLC. Bemærkelsesværdigt markerer dette den vellykkede internationale godkendelse af en kinesisk national mAb anti-PD-L1.
Godkendelsen fra EU-Kommissionen blev forankret i resultaterne fra den afgørende fase 3-prøve GEMSTONE-302. Denne prøve viste, at sugemalimab, når det kombineres med kemoterapi, signifikant forlængede progressionsfri overlevelse og overlevelsesrater for tidligere ubehandlede patienter med metastatisk NSCLC.
CStone Pharmaceuticals, i spidsen for innovative biofarmaceutiske bestræbelser, har indgået et strategisk kommercielt partnerskab med Ewopharma for distributionen af sugemalimab i Central- og Østeuropa samt Schweiz. Diskussioner om kommercielle samarbejder i Vesteuropa, Latinamerika, Mellemøsten, Sydøstasien og andre regioner skrider frem og forventes at kulminere snart.
Se forud, forbereder CStone sig aktivt på at indsende yderligere markedsføringsgodkendelsesanmodninger til Det Europæiske Lægemiddelagentur for nye indikationer, herunder stadie III NSCLC, førstelinje-mavesår, førstelinje-øsofagalkræft og tilbagevendende/refraktært ekstranodalt NK/Tcellymfom.
Denne milepæl understreger CStones engagement i kampen mod kræft på globalt plan og cementerer deres position som en førende inden for banebrydende kræftbehandlinger.
The source of the article is from the blog regiozottegem.be