ترخيص XPS لمحاكاة الدواء في الداخل

Author:

أعلن مركز البحوث في هندسة الصناعة الدوائية (RCPE) وشركة InSilicoTrials أن إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA) قد اشترت ترخيصًا لبرنامج XPS (eXtended Particle Simulations) للمحاكاة. يعتبر XPS، الذي تم تطويره بواسطة RCPE وتوزيعه بواسطة InSilicoTrials، برنامجًا حديثًا لمحاكاة طرق العناصر المفصلة (DEM). وهو معروف بقدرته على توقع عمليات حبيبية بالتفصيل، مما يحسن الكفاءة وجودة المنتج في العمليات الصناعية الدوائية.

يستخدم البرنامج نماذج تلامس متقدمة لوصف سلوك تدفق المواد الحبيبية بدقة، مما يجعله قيمًا في تحسين العمليات الصناعية. يمكن لـ XPS أن يتعامل مع محاكاة تصل إلى 100 مليون جسيم ويوفر تنفيذًا سريعًا، مما يسهم في استخدامه على أجهزة سطح المكتب العادية.

تأتي قرارات إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية بشراء ترخيص XPS بعد مشروع تعاون ناجح مع RCPE، مع التركيز على تدفق ومزج المساحيق في خط تصنيع مستمر. تم استخدام XPS لتوقع توزيعات وقت الإقامة (RTDs) والتحقق منها باستخدام البيانات التجريبية التي تم جمعها في منشأة RCPE في النمسا. أظهرت المحاكاة الناجحة قدرات البرنامج وأدت إلى اعتماد إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية لـ XPS.

يعتبر RCPE و InSilicoTrials هذا التعاون بمثابة نقطة تحول كبيرة في تطوير التكنولوجيات الحسابية في صناعة الدواء. يمكن لاستخدام XPS تحسين عمليات البحث والتطوير، والحد من الحاجة إلى التجارب المادية، وتسهيل تصنيع الأدوية.

تم مشاركة نتائج هذا التعاون في المؤتمرات، ومن المتوقع نشرها في المجلات العلمية المُحكمة.

متن هندسة الصناعة الدوائية (RCPE) وشركة InSilicoTrials يعملان في صناعة الدواء، وهي قطاع يشارك فيه الاكتشاف والتطوير والإنتاج وتسويق الأدوية للاستخدام الطبي. تلعب هذه الصناعة دورًا حاسمًا في الرعاية الصحية من خلال توفير الأدوية لعلاج مختلف الأمراض وتحسين نتائج المرضى.

ووفقًا لتوقعات السوق، من المتوقع أن تشهد صناعة الدواء العالمية نموًا مطردًا في السنوات القادمة. تسهم عوامل مثل تزايد السكان الشيخوخة وزيادة انتشار الأمراض المزمنة والتقدم في التكنولوجيا في توسيع الصناعة. بالإضافة إلى ذلك، أبرزت جائحة COVID-19 الجارية أهمية القطاع الصيدلاني في تطوير لقاحات وعلاجات لمواجهة الفيروس.

ومع ذلك، تواجه الصناعة أيضًا عدة تحديات. أحد التحديات الرئيسية هو عملية تطوير الدواء الطويلة والمكلفة. إن إطلاق دواء جديد في السوق ينطوي عادةً على بحوث مكثفة واختبارات سريرية وتوافقات تنظيمية وتوسعة التصنيع. هذه العملية يمكن أن تستغرق سنوات عديدة وتتطلب استثمارات مالية كبيرة.

تحدي آخر هو ضمان جودة وسلامة المنتج. تفرض الهيئات التنظيمية مثل إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA) توجيهات صارمة على الشركات الصيدلانية لضمان أن منتجاتها تلبي معايير الجودة الصارمة وأنها آمنة لاستخدام المرضى. التزام الامتثال بهذه التنظيمات أمر بالغ الأهمية ولكنه يمكن أن يكون معقدًا ويتطلب موارد كبيرة.

لمواجهة هذه التحديات، اعتمدت صناعة الدواء التكنولوجيات الحسابية وبرامج المحاكاة مثل XPS. تمكن هذه الأدوات الشركات من تحسين عمليات البحث والتطوير، وتسريع جداول زمنية لتطوير الأدوية، والحد من الاعتماد على التجارب المادية.

يعكس الشراكة بين RCPE و InSilicoTrials في تطوير وتوزيع XPS التزام الصناعة بالاستفادة من التكنولوجيات المتقدمة في تحسين العمليات. تعزز قدرة البرنامج على توقع العمليات الحبيبية بالتفصيل، مثل تدفق ومزج المساحيق، الكفاءة وجودة المنتج في العمليات الصناعية الدوائية.

تسلط قرارات إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية بشراء ترخيص XPS الضوء على فعالية البرنامج في التطبيقات التنظيمية. من خلال استخدام XPS لتوقع توزيعات وقت الإقامة (RTDs) والتحقق منها باستخدام البيانات التجريبية، يمكن لإدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية أن تكتسب ثقة في موثوقية البرنامج لتقييم العمليات الصناعية. يعزز هذا الاعتماد قيمة التكنولوجيات الحسابية في صناعة الدواء.

نتيجةً لهذه الشراكة، يمكن لصناعة الدواء أن تتوقع زيادة في الإنتاجية وتوفير التكاليف والوقت لإطلاق الأدوية الجديدة في السوق. يمكن لاستخدام XPS أن يقلل من الاعتماد على التجارب المادية، مما يوفر الموارد ويسرع عملية اتخاذ القرار.

تم مشاركة المحاكاة الناجحة التي أجريت باستخدام XPS بالفعل في المؤتمرات، مما يدل على اهتمام الصناعة بالتكنولوجيا. من المتوقع أن تنشر المقالات المستقبلية في المجلات العلمية المُحكمة، مما سيساهم في زيادة المعرفة في التكنولوجيات الحسابية وتطبيقاتها في هندسة الأدوية.

لمزيد من المعلومات حول مركز البحوث في هندسة الصناعة الدوائية (RCPE) وشركة InSilicoTrials، يرجى زيارة مواقعهما على الويب:

– مركز البحوث في هندسة الصناعة الدوائية (RCPE)
– InSilicoTrials

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *